2020-04-01
 
安进更新:COVID-19大流行对KRAS抑制剂没有“重大延误”
2020年04月01日   阅读量:99

与许多生物制药公司一样,安进公司正在评估 COVID-19大流行如何影响其运营,供应链和临床试验计划。安进(Amgen)在SEC文件中表示:“越来越多的临床站点限制了站点访问,并对新试验和患者访问的启动施加了限制,以保护站点人员和患者免受可能的COVID-19暴露。鉴于围绕COVID-19的安全问题以及维持正常临床试验操作的相关风险,我们正在逐项研究和逐国进行决策,以最大程度地降低对患者和医疗机构的风险中网时尚stylechina.com。”


 对于许多投资者和分析师来说,大流行最重要的是大流行将如何影响公司的AMG 510临床试验,AMG 510是一种KRAS抑制剂,目前正在特定肺癌患者的“潜在关键” II期试验中。该公司表示,预计不会出现任何“重大延误”,并计划在不中断的情况下继续其临床试验计划,尽管根据大流行的进程可能会有一些延误。


该公司与tezepelumab的AstraZeneca合作在哮喘中进行的III期试验也已全面报名,并且该公司预计不会出现延误。并且,与omecamtiv mecarbil的细胞动力学合作进行的III期心力衰竭试验也已全面纳入,并且有望继续进行。

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安进(Amgen)表示,如果“在严重或危及生命的状况中可能会受益匪浅”并且地点允许新患者安全入院,则将允许新患者加入研究。


安进公司和安进基金会已承诺提供1250万美元,以支持COVID-19员工在其工作和生活的社区中的救济工作。它们将用于美国和国际社区,以患者为中心的组织的紧急响应,以及直接救济和国际医疗队的国际救援工作。


对于自己的员工,该公司承诺提供连续性工资,并向在美国和波多黎各的在家工作的员工提供每月家庭宽带Internet津贴以及必要的家庭办公设备津贴。


此外,3月28日,Amgen 宣布了来自Repatha(evolocumab)的BEIJERINCK临床试验的阳性数据,这些患者尽管进行了稳定的背景降脂治疗,但对HIV阳性的高低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)阳性。该试验表明Repatha显着降低了LDL-C。该公司在虚拟的美国心脏病学院第69 届年度科学会议上介绍了结果。该数据还发表在《美国心脏病学会杂志》(JACC)上。


安进公司研究与开发执行副总裁戴维·里斯(David M. Reese)表示:“针对艾滋病毒的某些抗逆转录病毒疗法可以增加LDL-C并改变艾滋病毒携带者的脂质组成。“这项研究增加了我们对Repatha的整体证据基础,但也使我们对这一代表性不足的患者人群对胆固醇管理的了解更好。这些积极的结果表明,Repatha可以帮助这些患者降低LDL-C,LDL-C是心血管疾病最重要的可改变的危险因素之一。”


BEIJERINCK的IIIb期临床试验是该公司PROFICIO计划的一部分,该计划迄今包括35项临床试验,包括全球41,000多名患者和80多项实际证据。


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