2020-01-17
 
Generex生物技术提供2019年底总结和2020计划
2020年01月17日  

Generex生物技术公司(www.generex.com)(OTCQB:GNBT)(http://www.otcmarkets.com/stock/GNBT/quote)很高兴Generex总裁兼首席执行官Joseph Moscato为投资界提供了对2019年克服的许多挑战和取得的成就的回顾,并展望了2020年的收入和增长前景。


尊敬的Generex股东们,


自新的管理团队于3年前于2017年1月成立以来,我们已经将Generex Biotechnology转变为一家综合医疗保健控股公司,提供从快速诊断到提供个性化疗法的以患者为中心的端到端解决方案。NuGenerex子公司家族提供广泛的产品和服务,以满足医生和患者的需求stylechina.com


Generex正在建立一种新型的医疗保健公司,该公司将超越传统模型,为管理服务组织(MSO)网络中的医生提供支持,并与患者保持持续的关系以改善患者体验并获得最佳护理。


我们从年初开始,专注于加速我们极具价值的MSO的地域增长,并计划推出新的软件和服务产品DME-IQ,整形外科可以使用该软件和服务来管理保险公司和患者的DME库存和付款。经过大量的尽职调查,我们确定存在不良资产,可以以重大折价收购这些资产,并重新配置为新颖的,上市公司的MSO模型,以使股东和MSO所有权保持一致。但是,我们落后于该计划,因为在我们完成交易的几个月后,联邦当局警告我们在购买之前的几年中,涉及卖方的“未公开和未知”合规性问题,这影响了我们快速前进的能力。我们遵守了政府的要求,终止他们认为是不良行为者的人员,并立即将其MSO重新构建成上市公司所期望的上市公司结构。针对卖方的所有法律补救措施正在进行中。同时,一旦资金到位,我们将启动我们的公共平台MSO。我们已经从潜在合作伙伴的做法中获得了积极的反馈,表明他们在我们新颖的上市公司结构下的签约速度要比任何私人公司的提议都要快,因此我们对我们的计划取得巨大成功充满信心。我们的目标是在为企业重新启动业务并在全国范围内扩展该模型提供资金时产生可观的收入和利润。同时,一旦资金到位,我们将启动我们的公共平台MSO。我们已经从潜在合作伙伴的做法中获得了积极的反馈,表明他们在我们新颖的上市公司结构下的签约速度要比任何私人公司的提议都要快,因此我们对我们的计划取得巨大成功充满信心。我们的目标是在为企业重新启动业务并在全国范围内扩展该模型提供资金时产生可观的收入和利润。同时,一旦资金到位,我们将启动我们的公共平台MSO。我们已经从潜在合作伙伴的做法中获得了积极的反馈,表明他们在我们新颖的上市公司结构下的签约速度要比任何私人公司的提议都要快,因此我们对我们的计划取得巨大成功充满信心。我们的目标是在为企业重新启动业务并在全国范围内扩展该模型提供资金时产生可观的收入和利润。


为了推进我们的MSO端到端战略,Generex确定了一些收购目标,这些目标可为MSO医师提供产品和服务。于2019年完成的第一笔收购是Excellagen®伤口贴合凝胶基质(一种细胞组织产品(C / TP))的制造商Olaregen Therapeutix,该产品已被FDA批准用于治疗17种类型的伤口,包括糖尿病足溃疡和下肢静脉溃疡。在年中,以首席执行官Anthony J. Dolisi为首的Olaregen团队在VA系统中推出了Excellagen,我们在该系统中看到了出色的早期临床效果,并且我们开始在全国范围内实现VA医院的接受。


随着VA在整个系统中采用该产品,Excellagen的销售有望在2020年加速。此外,Olaregen正在准备推出Excellagen Aesthetic扩展产品线,该产品线已进入美学皮肤病学市场,用于管理化学换肤,激光治疗或微针化程序后在皮肤嫩肤领域广泛使用的皮肤病变管理。此外,Olaregen正在伤口护理领域推出新产品,包括我们正在申请专利的Olarex脐带组织。


在今年年初,我们还开始评估骨科植入物和外科手术供应空间中的精选公司,这些公司可以为我们的MSO医师执业合作伙伴提供一系列植入物,外科手术套件和用品,尤其是生物制剂。我们评估了一些希望成为NuGenerex集成公司家族以及我们的医疗保健端到端模型的一部分的组织。经过严格的尽职调查程序,从中删除了多家公司,我们收购了骨科植入物和足踝外科套件的制造商Pantheon Medical以及骨科植入物和外科套件的全国分销商MediSource Partners的100%权益。和工具,以及与我们的新商业模式完美契合的生物制品和组织产品目录。


2019年9月,我们与亚利桑那州内分泌中心和天堂谷家庭医学公司签署了意向书,以建立NuGenerex Health,LLC,以建立一个新的MSO,专注于为患有慢性,复杂疾病,特别是糖尿病的患者提供和管理医疗服务。目前,这两种医学实践共同作用,为大约65,000名患者(其中25,000名是胰岛素依赖型糖尿病患者)的患者群体提供初级保健和专业内分泌保健服务。根据协议条款,Generex生物技术公司将建立NuGenerex Health,LLC,作为一家多专业健康服务提供商,为糖尿病患者提供辅助的专业医疗服务和疾病管理解决方案。NuGenerex Health被设计为与医疗组织的MSO合作伙伴关系,旨在提供眼科,足病学,神经病学和辅助健康服务,这些服务将为患者提供综合的礼宾护理,以改善结局并降低成本。通过直接为定期就诊的患者提供专业辅助护理,NuGenerex Health提供了一个集成的协作式护理模型,不仅可以提高患者的健康水平,还可以遵守CMS糖尿病和慢性病管理指南,从而导致5星级和增加的报销。此外,我们正在建立卓越糖尿病研究中心,不仅推进我们自己的糖尿病产品的临床开发,而且推进新的前沿疗法,特别是在细胞疗法和再生医学领域。


今年发生的最激动人心的事情之一就是去年夏天我对Gary Harlem及其公司ALTuCELL的介绍。我了解到,ALTuCELL的创始人兼首席执行官加里(Gary)的儿子患有I型糖尿病,在剥离了他非常成功的维生素和补品公司后,他在全球寻求治疗方法。十年前,当他在意大利的佩鲁贾大学找到Ricard Califiore博士及其研究团队时,加里发现了自己的生命方向,为开发旨在通过细胞疗法治愈糖尿病的先进细胞封装技术提供了资金支持。他成立了ALTuCELL,并在全球范围内为胶囊的化学,工程,纯化和实用性申请了专利,并且他通过一项持续的全球专利战略继续保护该技术。支付即将到来的股息后,我们计划完成收购并与ALTuCELL团队合作,通过我们的糖尿病研究中心启动I型和II型糖尿病的临床试验。此外,我们将与细胞和基因治疗公司寻找合作机会,我们计划向这些公司授权获得专利的AltuCaps技术来治疗自身免疫性疾病和炎性疾病。


在2019年,我们在振兴肿瘤专营权方面也取得了重大进展。Generex在开发免疫治疗产品方面已有15年的悠久历史,其中包括我们的主要免疫治疗产品AE37,这是一种与Ii-Key连接的HER2 / neu肽,已在乳腺癌中表现出活性。然而,在Generex子公司架构下,我们的技术价值已经锁定在NuGenerex免疫肿瘤学(以前称为Antigen Express)中。2018年,我们宣布了将NuGenerex免疫肿瘤学(NGIO)分离为独立的上市公司的计划,并且在2019年,我们探索了多种选择,包括评估多个收购目标和潜在的合并伙伴。在今年年底,我们决定将NGIO直接推向公开市场,以释放我们激活Ii-Key技术的免疫系统的内在价值,该技术激活T细胞抵抗癌症抗原。PD-1,PDL-1和CTLA 4/6免疫检查点抑制剂在市场上的巨大成功使我们的技术平台焕发出新的活力,其中有六种在最近几年已被FDA批准。去年我们成功地恢复了AE37在乳腺癌中的临床发展,这证明了这一点,我们目前正在进行AE37联合派姆单抗(Merck'sKeytruda®)的II期临床试验,用于治疗三阴性乳腺癌。 。第一批患者已完成AE37 / Keytruda联合疗法的初步安全性评估,


除默克公司的研究协议外,我们还与中国生物制药公司深圳生物科学公司(Shenzhen Bioscien)达成了许可和开发协议,该公司将AE37用于中国前列腺癌的治疗。我们在深圳的合作伙伴正在与中国监管机构合作,以获得在中国进行试验的批准,其中包括满足生产和临床前要求。根据我们的许可协议,深圳计划使用我们以前在AE37上进行过临床试验的经验的临床研究站点之一,在中国和欧洲进行一项全球试验。我们期待在2020年看到前列腺癌临床计划的进一步进展。


我们预计将在2020年第一季度实现NGIO的公众剥离。在新公开的NGIO资助之后,我们计划进行AE37结合检查点抑制剂疗法的II期临床试验,以治疗NGIO膀胱/尿路上皮癌和另一项II期试验,该试验使用Ii-Key肽GP-100和TYR结合检查点抑制剂治疗黑素瘤。这两项试验均由两家领先的肿瘤学研究机构进行规划,有关这些临床合作的其他公告将陆续公布。


在重组公司资产和运营的同时,我们齐心协力在2019年修复了资产负债表。我很高兴地向您报告,我们成功地通过将负负的4300万美元的股东负债转换为正的负债来建立了股东价值如我们的10-K所述,股东权益为770万美元。我们计划在2020年继续发展我们的股东价值,届时我们将NuGenerex免疫肿瘤学(NGIO)拆分为一家独立的上市公司,成为癌症免疫治疗领域的热点。一旦NGIO是一家独立的上市公司,Generex将继续拥有一家非常有价值的肿瘤学公司的多数股份,这一价值将反映在我们的资产负债表中。


我们决心为Generex股东纠正并使其取得积极的总体成果。由于两个集团的非法交易,Generex股东最近的问题已导致我们的股价自9月以来下跌:Creek Mountain Fund,我们从中收购了Olaregen 20%的股份来换取400万股Generex股票和威尼托控股公司(Veneto Holdings)拥有840万股Generex限制性股票,尽管从未将相关的威尼托资产转让给Generex。去年9月,这些集团开始出售其所有股票,给股价造成了巨大的下行压力。以克里克山为例,该基金签署了一项协议,放弃即将发放的股息,并持有其400万股股票,直至支付股息为止。Generex未知,并且违反了我们的书面协议,


对于威尼托控股公司(Veneto Holdings),他们获得了带有限制性规定的Generex的限制性股份。由于交易的基础资产从未由威尼托控股公司转让给Generex,因此他们无权将图例从有争议的限制性股票中删除。不幸的是,未经Generex同意,转让代理将840万股转让给了威尼托控股公司(Veneto Holdings),并删除了受限制的传奇。尽管Generex管理层和法律顾问发出了许多警告,并提出了8-K证明威尼托资产从未交付的事实,但转让代理人还是采取了行动。转让代理人采取了这种令人震惊的行动后,威尼托合作伙伴开始将其现在不受限制的股票抛入市场,而没有提交144表,


自从Creek Mountain Fund和Veneto Holdings开始非法出售股票并对股票施加下行压力以来,我们的每股价格暴跌了75%。我们要求这些团体以及转让代理人对此非法活动负责并承担责任,他们的行为未考虑到Generex,我们的股东或财务法规,并且我们正在寻求所有民事和刑事补救措施以纠正此问题,包括法律上的为弥补财务损失而采取的行动,并向监管公开交易公司的监管机构提起投诉。我们的律师已就这些问题与SEC联系,我们希望取得令人满意的结果。我们将使我们的股东随时了解我们在此事上的活动和行为,


总而言之,本周标志着Generex为我们的忠实股东进行转型和振兴的三周年。我们将实现建立一家新型医疗保健公司的愿景,该公司致力于通过提供端到端解决方案来重建医疗保健经济学并优化健康结果,从而为医生及其患者带来利益,从而重建患者/医师之间的关系。我们已向SEC提交了Generex S-1注册声明,我们希望不久后向股东派息,NGIO公开分拆正在进行中,并且我们将重新启动骨科MSO,并计划开始在亚利桑那州开展业务。也许最令人兴奋的是,我们将在短期内完成ALTuCELL交易,我们将揭示有关通过细胞疗法治愈I型糖尿病的潜力的令人振奋的消息。我们已经制定了振兴和增长收入的计划,并且我们希望将2020年设为Generex重回巅峰之年。


我将讨论我们的年度回顾,并在1月21日(星期二)上午9:30在股东大会上提供有关2020年计划的更多详细信息;通话的详细信息如下。


关于Generex生物技术公司

Generex生物技术公司是一家综合性医疗保健控股公司,提供从快速诊断到提供个性化疗法的以患者为中心的端到端解决方案。Generex正在建立一种新型的医疗保健公司,该公司将超越传统模型,为MSO网络中的医生提供支持,并与患者保持持续的关系以改善患者体验并提供最佳护理。


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