制药公司Teva USA今天宣布,在最近出现短缺之后,该产品将恢复儿童期长春新碱的生产,导致患者缺少重要化学疗法的剂量。
巴尔的摩西奈赫曼和沃尔特·塞缪尔森儿童医院的儿科肿瘤学家,约翰·霍普金斯·伯曼生物伦理研究所的教员Yoram Unguru博士说:“看到这一宣布,这是正确的决定,我感到非常惊讶。” 他补充说:“患者将受益,但并不会立即有所帮助stylechina.com。”
该公司声称其产品仅占市场份额的3%,其余部分则由辉瑞(Pfizer)生产,该公司承受着决定于2019年3月停止生产的巨大压力。一位白宫请愿书,要求政府在短缺介入有超过10万的签名和另一请求Teva公司恢复生产有超过20万的支持者。
但是,再次生产该药物的决定不会对持续短缺产生任何短期影响,Teva宣布将在“ 2020年初”恢复生产,但未指定日期。
“能够应对和解决短缺的最困难的事情之一是,短缺要持续多久,是两周还是两个月?知道这一点后,您就可以为预期的患者进行计划了,在这些方面,我想从Teva获得更多信息,” Unguru说。
大多数患有癌症的儿童都接受了一系列化疗药物的治疗,其中许多药物没有可行的替代方法。长春新碱是一种短缺的药物,它在试图分裂时通过阻止细胞装配其“骨架”来阻止快速分裂的细胞生长,从而阻止了这种细胞的生长。缺少剂量可能对治疗和预防疾病的复发有严重的影响。
“我们听到长春新碱的生产已经恢复感到欣慰。总部位于美国的Alex's Lemonade Stand Foundation(ALSF)联合执行董事Liz Scott说:“我们为这种重要的药物永远无法获得感到震惊,我们知道我们所有人都需要为前进的孩子做得更好。”小儿癌症慈善机构。
辉瑞公司的另一家生产商辉瑞公司最近也报告了该药的生产问题,但在10月中旬,该公司宣布将提高产量,希望在月底前满足需求。
“这种短缺可能是梯瓦公司撤离和辉瑞制造延迟的综合原因。从历史上看,当只有2个或3个药品生产商,而其中一个生产商遇到了问题时–最终会出现短缺。当只有一个生产者时,冗余度为零。拥有两个生产者胜过一个生产者,拥有三个生产者胜过两个。
尽管上个月恢复了部分药物交付,但在11月,仍有癌症患儿父母的报告称他们错过了剂量。
“我知道过去几周发生的事情是辉瑞公司表示他们有新的美国长春新碱供应,各中心可以根据需要单独与辉瑞公司联系,他们将提供该数量。在我医院,我们的药房同事已经联系了辉瑞公司,以了解他们的短期需求,而截至上周,我们只收到了一半的要求。” Unguru补充说,直到今天早上,他的医疗中心的药房才确认他们的需求。长春新碱供应充足。
尚未结束,Teva生产的药物要等到明年目前尚不明确的时候才能进入供应链,但这无疑会伤害许多癌症儿童的这种清醒的经历是否会真正影响到药物短缺问题。我们?
“内心的愤世嫉俗者说,这将只是人们会忘记的又一个故事,但我希望通过倡导工作,柯林斯和史密斯参议员提出的近期立法(《缓解紧急药物短缺法》)可能会有所作为。但是,在政府介入之前,我不会屏住呼吸。”翁古鲁说。