牛津大学和詹纳研究所的同一人开发了阿斯利康-牛津COVID-19疫苗,他们的疟疾研究疫苗R21 / Matrix-M在随访12个月的儿童中显示出77%的疗效。该疫苗是 由牛津大学开发的,并使用了Novavax的Matrix-M佐剂。它已获得印度血清研究所(SII)的许可。
牛津大学及其合作伙伴在《柳叶刀》杂志的预出版清单SSRN / Preprints中报告了R21 / Matrix-M IIb期临床试验的结果 。符合世界卫生组织(WHO)的疟疾疫苗技术路线图目标的第一种疫苗,至少有75%的功效。
这项研究是在布基纳法索的纳诺罗临床研究部门(CRUN /圣雷斯特科学研究院,IRRS)进行的,共有450名5至17个月大的参与者从纳诺罗的集水区招募。 ,由24个村庄组成,人口约65,000。
将孩子分为三组,前两组分别接受低剂量或高剂量的Matrix-M佐剂的R21 / Matrix-M。第三组接受狂犬病疫苗作为对照。疫苗的接种时间为2019年5月上旬至2019年8月上旬,主要是在疟疾高峰季节之前。
在高剂量佐剂组中,该研究列出了77%的疗效。在低剂量佐剂组中,他们报告了71%。该研究包括12个月的随访,未观察到严重的不良事件。
“这些令人振奋的结果表明,在我们的试验计划中耐受性良好的疫苗具有前所未有的功效水平,”寄生虫学教授,Nanoro的IRSS区域总监,首席试验研究者Halidou Tinto说。“我们期待着即将进行的III期研究,以证明该地区急需的疫苗的大规模安全性和有效性数据。”
詹纳研究所和拉克希米·米塔尔(Lakshmi Mittal)主任艾德里安·希尔(Adrian Hill)表示:“这些新结果支持了我们对这种疫苗潜力的高期望,我们认为这是第一个达到世卫组织针对具有至少75%功效的疟疾疫苗目标的目标。牛津大学疫苗学和家族学教授,他还与阿斯利康一起领导了COVID-19疫苗项目。他说:“在我们的商业伙伴印度血清研究所的承诺下,该实验室每年至少生产2亿剂疫苗。未来几年,如果获得许可,该疫苗可能会对公众健康产生重大影响。”
疟疾是非洲儿童死亡的主要原因之一。世界卫生组织估计,疟疾每年在世界范围内造成40万多人死亡。近年来,减少疟疾死亡的努力停滞不前,大多数死亡是在非洲儿童中。
2019年,报告了2.29亿例临床疟疾病例。在过去的几十年中,已经有100多种潜在的疟疾疫苗在临床试验中,但没有一种具有超过75%的功效。
Novavax生产佐剂并将其提供给SII,这是一项许可协议,可在该病流行地区的疫苗中使用Matrix-M。SII将就其疫苗的市场销售向Novavax支付特许权使用费。
“ Novavax的团队很高兴能成为合作的一部分,该合作已导致当今这一长期存在的全球健康问题取得了重要进展,” Novavax研发部总裁Gregory M. Glenn说。“与牛津R21抗原一起使用的Novavax'Matrix-M佐剂既可以使所需剂量最小化,从而增加可用剂量的数量,又可以激发一种有效的免疫反应,从而可以保护世界上最脆弱的人群儿童。”
R21是通过在多形汉逊酵母中表达重组HBsAg病毒样颗粒而创建的,该酵母是由中央重复序列和环孢子蛋白(CSP)的C末端与HbsAg10的N端融合而成的一种酵母。该疫苗针对 恶性疟原虫 疟疾。
疟疾对疫苗和治疗如此具有抵抗力的原因之一是其复杂的生命周期。雌蚊按蚊携带它。
寄生虫首先在人的肝细胞中生长并繁殖,然后在红细胞中繁殖。在血液中,寄生虫的“繁殖群”在红细胞内生长,破坏并释放出称为子裂殖子的子代寄生虫。这继续了侵袭其他红细胞的循环。
血液中的寄生虫会引起疟疾症状。当雌性按蚊被某些类型的男性和女性的称为配子体的血液阶段寄生虫摄入时 ,它们会在蚊子的肠道中交配,并开始在蚊子中生长繁殖。
10到18天后,一种称为子孢子的寄生虫会移到蚊子的唾液腺中。当 按蚊 蚊子“咬”人时,蚊子如何采食,将带有子孢子的抗凝唾液注入人体内,从而迁移到肝脏并开始新的循环。被感染的蚊子将疾病从一个人传播到另一个人,并且被感染的人将寄生虫传播到蚊子。蚊子不受寄生虫的影响。