专门开发基于生物标志物的测试的诊断公司InfanDx AG今天宣布,它已获得美国专利141013号,标题为“用于诊断和区分新生儿的代谢物的方法和用途”。脑病”。美国专利和商标局批准了全面的专利,其中涵盖新生儿脑病的使用生物标志物诊断,在2019年十二月底这是第二个美国专利为HypoxE测试®,该专利的诊断围产期窒息stylechina.com。在欧盟,InfanDx已获得两种适应症的专利保护。
所述HypoxE测试® 是基于生物标志物的代谢组迅速诊断脑损伤,输送(新生儿窒息)时,这会导致从缺氧。这样,患病的新生儿可以及时建立既定的治疗干预措施,即体温过低,以限制或完全防止永久性损伤。但是,这种治疗必须在出生后六个小时内开始。InfanDx的目标是在此时间段内提供全球首项测试,以可靠地诊断受影响的婴儿。
“我们很高兴我们现在也在美国也为我们的新颖测试获得了特别明确和广泛的保护。尽管在美国根据普罗米修斯(Prometheus)裁定作出裁决后,基于生物标志物的检测法存在困难,但我们仍设法在此获得两项必要的专利。在如此重要的市场中获得专利保护显然标志着我们的创新实力。” InfanDx首席执行官Ron Meyer说。
InfanDx计划将该测试作为用户友好的一次性测试盒以及专用诊断设备进行市场销售。这样可以直接在分娩室中进行快速简便的诊断。全世界每年1.25亿新生儿中,有5%-10%面临围产期窒息的危险。