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Emmes研究有助于FDA批准可估计婴儿体重的医疗设备的批准
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Emmes今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准用于估计婴儿谁是长达90天的重量的处方仅医疗器械年龄。


Mercy babyTAPE是一种类似卷尺的设备,当体重秤可能无法获得或无法实际使用时,它可使医疗保健专业人员估算早产儿和足月儿的体重。准确估算儿科患者体重对于药物剂量,复苏干预和营养评估很重要stylechina.com。这种易于生产的设备在紧急情况或资源紧张的情况下(例如边远或农村地区)以及在发展中国家尤其有用。  


Mercy babyTAPE是根据“ 最佳儿童药品法案”开发的,该法案要求美国国立卫生研究院(NIH)优先考虑急需儿科特定治疗信息的治疗领域,赞助儿科临床试验,并将数据提交给美国食品药品监督管理局(FDA)对受影响的产品采取行动。


Emmes协调操作并分析了美国国立卫生研究院(NIH)资助的原始Mercy TAPE设备的研究数据,该设备用于2-16岁的儿童。这些是根据BPCA计划开发的首批重量估算设备,也是FDA批准的首批重量估算设备。现在,Mercy babyTAPE为婴儿带来了相同的体重估算过程。


所有这些都是由密苏里州堪萨斯城儿童慈善医院的Susan M. Abdel-Rahman博士开发的。Abdel-Rahman博士说:“我们现在有一套低成本,易于使用的工具,可以消除估计体重的猜测,体重是儿童最重要的生命体征之一。结合在一起,Mercy TAPE而babyTAPE可以在这种信息对于提供最佳医疗服务至关重要的环境中,从出生到青春期进行体重估计。”


Emmes总裁兼首席执行官Anne Lindblad博士补充说:“ TAPE设备的开发是政府机构,研究人员和行业之间合作的绝佳典范。对于Emmes与像Dr.阿卜杜勒·拉赫曼。”


关于Emmes

我们与客户合作进行有价值的,值得信赖的科学研究。自1977年成立以来,我们在Emmes的团队成员就致力于改变人类健康的质量充满热情,并且我们已经支持了针对各种疾病的一千多项研究。我们的研究正在为更健康的世界做出贡献。



标签:儿童健康
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