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Antengene宣布NMPA批准ATG-019用于晚期实体瘤或非霍奇金淋巴瘤患者的IND申请,中国风格网,stylechina.com
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Antengene宣布NMPA批准ATG-019用于晚期实体瘤或非霍奇金淋巴瘤患者的IND申请
2021年04月06日    阅读量:441    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

Antengene股份有限公司(“Antengene”,股份代号:6996.HK)是一家领先的创新型生物制药公司,致力于发现,开发和商业化的全球第一的一流的和/或最好的一流的治疗血液学和肿瘤学,今天宣布,国家医疗产品管理局(NMPA)已批准的I期临床试验的新药研究申请(IND),以评估安全性和TOLER ATG-019(单药治疗或能力在治疗晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤(NHL)烟酸ER)联合中国。

作为口服生物利用的双PAK4 / NAMPT抑制剂, ATG-019可通过能量消耗,抑制DNA修复,抑制细胞周期,抑制增殖,最终抑制细胞凋亡而导致抗肿瘤作用。依赖于PAK4和NAMPT途径的血液学和实体瘤细胞可能对ATG-019的单药抗肿瘤活性敏感。ATG-019具有明确的临床前抗肿瘤活性,并具有出色的药代动力学(PK)和安全性,使其成为有吸引力的新型药物候选物。 Antengene最近在台湾进行了ATG-019在晚期实体瘤和NHL中的I期临床试验(TEACH)。

“为ATG-019的IND申请的NMPA的批准表明这种药物的潜力被应用到中国的病人。我们期待着发起ATG-019在中国大陆的首次临床试验中国,”医生说周杰伦梅,方正,Antengene董事长兼首席执行官。“ ATG-019是一种口服PAK4 / NAMPT双重抑制剂,可通过两种途径的共抑制作用实现协同抗肿瘤作用。我们相信,ATG-019作为一种正在研究的新型药物,有可能为下列药物提供额外的治疗选择:晚期实体瘤和NHL患者”。

关于ATG- 019

ATG-019是由Karyopharm Therapeutics Inc.(NASDAQ:KPTI)开发的全球一流的口服PAK4 / NAMPT双重双重抑制剂。Antengene与Karyopharm达成了独家合作与授权协议,并获得了ATG-019在包括大中华地区,韩国,澳大利亚,新西兰和东盟国家在内的多个亚太市场的独家开发和商业化权利。

PAK4是一种信号蛋白,调节许多基本的细胞过程,包括细胞内转运,细胞分裂,细胞形状和运动性,细胞存活,免疫防御和癌症的发展。PAK4与许多参与癌症发展的关键信号分子相互作用,例如β-catenin,CDC42,Raf-1,BAD和肌球蛋白轻链。NAMPT是一种多效蛋白,具有细胞内和细胞外功能,作为一种酶,细胞因子,生长因子和激素,可以在细胞中与PAK4形成复合物。在临床前小鼠模型中,ATG-019与抗PD-1疗法相结合显示出比抗PD-1单一疗法更高的抗肿瘤功效,表明该组合疗法具有治疗抗PD-1耐药性患者的潜力。

Antengene正在台湾进行ATG-019在IHL晚期和实体瘤患者中的I期临床试验,并计划进行临床试验,探讨其与其他药物的联合应用潜力。

关于安天基因

Antengene Corporation Limited(“ Antengene”,香港联交所代码:6996.HK)是专注于创新肿瘤药物的领先临床阶段的亚太地区生物制药公司。Antengene致力于为中国,亚太地区和世界各地的患者提供最先进的抗癌药物。自成立以来,Antengene已建立了由12种临床和临床前阶段资产组成的渠道,并在亚太地区获得了13种研究性新药批准。Antengene的愿景是“治疗超越国界的患者”。Antengene旨在通过发现,开发和商业化一流/同类最佳疗法来满足重要的医疗需求。


标签:今日头条医学研究
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