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Eucure Biopharma宣布结合Junshi Biosciences的Anti-PD-1进行抗CTLA-4治疗的突破性I期结果,中国风格网,stylechina.com
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Eucure Biopharma宣布结合Junshi Biosciences的Anti-PD-1进行抗CTLA-4治疗的突破性I期结果
2021年03月23日    阅读量:230    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

波士顿和北京,2021年3月22日,北京,美国-Biocytogen的子公司Eucure Biopharma致力于开发专有的免疫肿瘤抗体,该公司宣布其抗CTLA-4抗体(YH001)与Junshi Biosciences的抗PD-1单克隆抗体,Toripalimab注射(TUOYI ®),展现了令人鼓舞的剂量递增I期临床试验的抗肿瘤活性澳大利亚。这项研究旨在评估YH001联合Toripalimab治疗实体瘤的安全性,耐受性,药代动力学和初步疗效。


2020年9月17日,一名0.3毫克/千克剂量的队列研究纳入了一名64岁的男性,患有胃食管交界处肿瘤和肝/肺转移,在三项先前的化疗方案中均无效。受试者接受一个周期(21天)的YH001单药治疗,然后与240 mg托拉利单抗联合治疗7个周期(21周)。研究治疗后8周的影像学评估表明疾病稳定,所有目标病变的直径总和相对于基线降低了12.7%。研究治疗后15周,影像学评估显示部分缓解,所有目标病灶直径总和相对于基线减少了60.9%。没有观察到剂量限制的毒性事件,仅报道了1级不良事件(疲劳)。


Biocytogen董事长兼Eucure Biopharma首席执行官沉悦蕾博士说:“我们很高兴看到这项临床研究使患者的肿瘤靶病变部分缓解,这项研究在澳大利亚进展顺利。” 沉博士补充说,YH001在中国的试验将“尽快开始,以便为中国患者带来有效和创新的产品”。


关于YH001

YH001是抗细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)人源化单克隆抗体,可阻断CTLA4与CD80 / CD86之间的相互作用。YH001可以触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC),以去除表达CTLA-4的细胞,尤其是调节性T细胞,从而增强T细胞介导的抗肿瘤反应。临床前数据表明,YH001在CTLA-4结合亲和力和诱导ADCC活性方面优于Ipilimumab(目前批准的CTLA-4药物)。


关于Toripalimab(TUOYI ®)

Toripalimab是首个获准在中国销售的国内抗PD-1单克隆抗体。在全球范围内,包括在中国和美国,进行了三十多项由公司资助的临床研究,涵盖了超过十五种适应症。2018年12月17日,托拉帕利单抗获得国家医疗产品管理局(NMPA)的有条件批准,用于不可切除或转移性黑色素瘤的二线治疗。Toripalimab被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)2019年和2020年黑色素瘤诊断和治疗指南》。托里帕单抗补充NDA用于转移性尿路上皮癌的二线治疗已获得接受,并于5月获得了NMPA的优先审查指定。分别于2020年7月。2020年9月,托里帕利单抗被美国食品和药物管理局(FDA)授予突破性疗法称号,用于治疗复发或转移性鼻咽癌。2020年12月,托拉帕利单抗被纳入最新的《国家报销药物清单》中。2021年2月NMPA接受了托里帕利单抗联合NDA联合化学疗法用于一线治疗晚期,复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。此外,NMPA给予托来单抗有条件批准用于治疗至少两次先前的全身治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌(NPC)患者。目前,Toripalimab已被FDA授予1个“突破性药物”,“ 1个快速通道”和3个“孤儿药”称号,用于治疗粘膜黑素瘤,鼻咽癌和软组织肉瘤。


关于Eucure生物制药

Eucure Biopharma是一家生物技术公司,致力于具有独立知识产权的抗体药物的临床开发。Eucure Biopharma已为十多个目标建立了强大的临床前和临床渠道。目前,两种产品已在美国和中国获得临床试验批准。在澳大利亚,三种产品已进入I期临床开发。


标签:医学研究
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