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Masimo监测解决方案促进新生儿和孕产妇的安全
2021年03月09日    阅读量:1026    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

新新生儿研究增加了临床证据证明Masimo的SET的身体®脉搏血氧饱和度的独特的能力,提高护理


瑞士纳沙泰尔- (美国商业资讯) - Masimo的(NASDAQ:MASI)提供了多种设计分娩和生活的关键的第一分钟内,以改善孕产妇和新生儿的安全创新的监控解决方案。Masimo的SET ®脉搏血氧饱和度的议案,以及低灌注过程中能力的措施,帮助新生儿,新生儿,并没有像其他脉搏血氧儿童患者。不仅拥有Masimo的SET ®帮助医生减少早产儿(ROP)视网膜病变1,提高筛查先天性关键心脏疾病(CCHD),2-10,但它已帮助推护理标准婴儿到新的高度,从该证据CCHD与SET研究®例如,已用于建立全世界使用的筛查指南。11


今天,在国际妇女节上,特别重要的是要认识到,正如联合国儿童基金会所报道的那样,“新生儿和母亲的死亡人数仍然令人震惊。” 出生后第一个月,每天大约有7,000名婴儿死于与分娩或怀孕有关的可预防并发症。12同样,据世界卫生组织称,“尽管在过去的二十年中取得了重要进展,但2017年约有295,000名妇女在妊娠和分娩期间及之后死亡。产妇受伤和死亡的最常见直接原因是失血过多,感染,高血压,不安全的流产和分娩受阻,以及诸如贫血,疟疾和心脏病等间接原因。” 13


Masimo的首要工作是帮助新生儿科医生,儿科医生,妇产科医生和全球助产士为新生儿及其母亲提供最佳护理。Masimo新生儿传感器是同类产品中的第一个,也是唯一的传感器,于2004年推出,旨在在忙碌的新生儿复苏过程中以最快的速度提供准确的动脉血氧饱和度(SpO 2)和脉搏率(PR)测量。 。除了新生儿传感器,小巷™,2019年为根介绍®平台,可以帮助临床医生形象化他们喜欢的血氧饱和度2新生儿复苏期间和PR协议。前夕™,软件应用程序在2014年,简化和自动化的CCHD筛选过程,Masimo的SET介绍®启用。蓝®传感器,于2004年推出,在低血氧饱和度提供了紫绀孩子准确的监测2个水平帮助临床医生照顾他们,并与紫绀症的婴儿专门验证。14彩虹® SpHb ®,无创血红蛋白监测,在2008年推出,可以在怀孕和提醒临床失血过多分娩过程中的可能性测量血红蛋白水平。


增加的临床证据表明SET的效用显著体®脉搏血氧饱和度等Masimo的新生儿和产妇的解决方案,发表在一项新的研究临床新生儿科研究使用比较Masimo的灌注指数(PI)前和后的早产儿的乳腺导管值,以帮助临床医生诊断血液动力学显着的动脉导管未闭(hsPDA)。15博士梅莱克Büyükeren并在安卡拉哈斯特帕大学的同事,土耳其发现,使用Masimo的SET获得的右手和右腿的PI值的差异®hsPDA早产儿的脉搏血氧饱和度显着更高,从而使他们得出结论,Pi的差异“具有hsPDA的诊断价值,并且在超声心动图不可用时可以帮助诊断。”


马塞洛Cardetti医师说,“诊所和圣路易斯,阿根廷中心内分泌学与人类的繁殖(CERHU)的孕妇的新生儿服务的头部,我们已经使用的Masimo脉搏血氧饱和度监测与SET已经®约8在所有高危新生儿中,以及在进行新生儿复苏时,均需接受50年的治疗。此外,我们使用的Masimo SET ®监视在母婴单位所有新生儿的检测冠心病及低氧血症。此外,我们的新生儿科是一家从事研究方案对区域脑氧(O3 ®)新生儿传感器,用于Masimo的根-知道在NICU中的临床常规程序,脑氧发生。除了SpO 2之外,此监视和灌注指数(Pi)完美地向我们显示了重症新生儿的实时和非侵入式充氧情况。Masimo的SET ®创新技术远远克服了传统血氧测量仪的局限性以及PI是在照顾生病的新生儿一个重要的临床工具。该监视器和特殊的新生儿RD传感器对于防止ROP以及在分娩室进行复苏所需要的成功,快速,准确和可靠的步骤方面具有重要价值。”


医学博士Hernando Baquero表示:“我是哥伦比亚一所主要大学的儿科医生,新生儿科医生,临床医生,教育工作者和研究员,并发表了许多有关无创新生儿SpO 2监测和氧合的出版物。在Masimo的SET的拉美市场推出®技术在我们国家显着提高新生儿护理。在资源严重短缺的情况下,例如在我们国家的大多数新生儿病房中,由于其健康状况(例如灌注不足)或生物学特征(例如早产),能够为最脆弱的人群提供优质的护理至关重要。 )。具有可靠,快速,稳定的读数由SET提供® 而且其新生儿传感器提高了我们许多新生儿的机会。”


瑞典医学中心经理RDCS(PE)生物医学科学家Anne de-Wahl Granelli博士说:“将脉搏血氧饱和度纳入CCHD筛查过程已对先天性心脏病和新生儿健康的检测产生了重大影响。在临床研究中,使用脉搏血氧饱和度与SET筛选®技术显著改善导管依赖心脏疾病的出院前的检测。2011年,美国卫生与公共服务部在推荐的统一筛查小组中增加了对CCHD的新生儿脉搏血氧饱和度筛查。如今,脉搏血氧仪已成为筛查新生儿冠心病的全球护理标准。”


伊比利亚美洲新生儿科学学会(SIBEN)董事会成员,前任主席Sergio Golombek博士,医学博士,MPH,FAAP博士说:“我撰写并发表了几项有关新生儿充氧和CCHD筛查的科学研究。Masimo的SET ®和新的创新和传感器的发展像RD传感器,用于无创监测代表优秀的技术,我们可以相信,这项工作及时,准确,当我们最需要的,并与在心中的NICU病新生婴儿专门设计的。SET ®技术使我们还做了脉搏血氧饱和度测试或CCHD筛查在我们单位刚出生的婴儿,明知我们可以完全信任的结果。该技术非常易于使用和理解,使我们能够提供更好的临床护理。”


东京和田女子大学研究生院执行顾问,东京圣卢克国际大学名誉教授,医学博士,医学博士Katsuyuki Miyasaka表示:“作为重症监护儿科麻醉师,可靠,准确的脉搏血氧饱和度对于患者获得最佳病情至关重要。 。有人认为脉搏血氧饱和度是第五个生命体征。临床医生可以依靠Masimo的动态测量技术提供的敏感性和特异性来管理PICU中的儿童。脉搏血氧饱和度测定法即使在运动过程中(例如在危重病患者或不稳定患者中发抖),也可以通过采集准确的读数来减少恢复室中的不良事件。”


国际儿童健康中心主任,加拿大不列颠哥伦比亚大学麻醉学,药理学和治疗学系教授马克·安塞米诺(Mark Ansermino)说:“贫血是一个重大的公共卫生问题,特别影响到儿童的质量。世界各地母亲和儿童的生活,健康状况和生存。可以使用连续的血红蛋白监测技术可以帮助提供血红蛋白水平的可见性。SpHb解决方案的非侵入性特性使它对于母亲和孩子来说都很舒适,即使在资源贫乏的情况下,分娩期间的监测也是可行的。”


医学博士MPH的Asrat Dibaba Tolossa是加拿大全球事务ENRICH(加强营养服务以改善母婴健康)计划的党魁,该计划旨在改善母亲的健康和营养,该计划为期多年,涉及多个国家,新生儿和儿童。作为该计划的一部分,丰富一直在进行坦桑尼亚中部,孕产妇和儿童保健服务,常常不堪重负的研究中,使用Masimo的抗辐射67 ®脉冲二氧化碳血氧®,它提供了对SpHb测量的抽查。Tolossa博士评论说:“在我们的Rad-67现场试验中,我们发现该设备可以很容易地被社区中的低级卫生工作者使用,以筛查患者并将其转介至医疗机构进行进一步评估和治疗。由于该方法是非侵入性的,因此社区成员的接受率也很高。”


Masimo的创始人兼首席执行官Joe Kiani说:“从成立之初,我们就一直致力于改善最年轻,最脆弱的患者的预后。我们的基础SET ®脉搏血氧饱和度在设计时考虑到新生儿。带彩虹®脉搏血氧饱和度测定法,使临床上对儿童和母亲的无创监测变得更加有意义。尽管我们支持所有患者(尤其是最脆弱的患者)拥有最佳的脉搏血氧饱和度这一事实,但我们仍在继续寻找新的方法来帮助临床医生为新生儿及其母亲提供最佳的护理。在这个国际妇女节上,我们感谢照顾者们为新生儿及其母亲以及世界各地妇女的健康所作的贡献,他们的成就,他们的牺牲以及对我们所有人的养育。”


SpHb不能替代实验室的血液测试。关于红细胞输注的临床决策应基于临床医师的判断,其中应考虑患者状况,连续SpHb监测以及使用血样的实验室诊断测试等因素。


无创,连续SpHb对所有患者均具有CE清除率,在美国,> 3 kg的患者已获得FDA清除率,但目前尚不建议<3 kg的患者使用。作为其美国FDA 510(k)清除的一部分,Rad-67上的抽查SpHb禁止用于怀孕患者,而不是指示用于儿科患者或肾病患者。Eve尚未获得FDA批准,并且在美国不可用。


* RMS精度是对器件测量值和参考测量值之间的差异进行统计计算。在对照研究中,大约三分之二的设备测量值落在参考测量值的+/- A RMS之内。


关于马西莫

Masimo(NASDAQ:MASI)是一家全球医疗技术公司,致力于开发和生产各种行业领先的监测技术,包括创新的测量,传感器,患者监护仪以及自动化和连接解决方案。我们的使命是改善患者结果并降低护理成本。Masimo的SET ®措施,通过运动和低血流灌注™脉搏血氧饱和度,在1995年推出,已在全球100多个独立客观的研究证明优于其他脉搏血氧仪技术。16 Masimo的SET ®也已证明,以帮助医生减少新生儿早产儿视网膜病变严重,1提高CCHD筛查新生儿,4并且,当与Masimo Patient SafetyNet™一起在术后病房中进行连续监测时,可减少快速反应团队的启动,ICU转移和费用。17-20 Masimo的SET ®估计在大医院和其他医疗机构遍布全球,在超过200万名患者使用21并根据2020-21顶部10医院9初级脉搏血氧饱和度美国新闻和《世界报道最佳医院荣誉榜》。22 Masimo的继续完善SET ®并在2018年宣布,血氧饱和度2精度上RD SET ®运动状态下的传感器得到了显着改善,为临床医生提供了更大的信心,他们依赖的SpO 2值可以准确反映患者的生理状况。在2005年,Masimo的引入彩虹®脉冲CO-血氧仪技术,使以前只能侵入性测定,包括总血红蛋白(SpHb血液成分的非侵入性连续监测®),氧含量(SPOC™),碳氧血红蛋白(SPCO ®),高铁血红蛋白(SpMet ®),脉搏变异指数(PVI ®),RPVi™(彩虹® PVI)和氧气储备指数(ORI™)。在2013年,Masimo的推出了根®病人监测和连接平台,从头开始构建,尽可能灵活和可扩展,以促进添加其他Masimo和第三方监测技术;关键Masimo的增加包括下一代SedLine ®脑功能监测,O3 ®区域血氧饱和度,以及ISA™二氧化碳监测与NomoLine ®取样线。Masimo的家族的连续和抽查监测脉冲CO-血氧仪®包括被设计用于在各种临床和非临床方案,包括tetherless,耐磨技术,如半径-7使用的设备®和Radius PPG™,如便携设备RAD-67™,指尖脉搏血氧仪像MightySat ®Rx,以及可用于医院和家庭的设备,例如Rad- 97®。Masimo的医院自动化和连接解决方案围绕Masimo的医院自动化™平台为中心,并包括光圈®网关,iSirona™,病人安全网,副本™,Halo离子™,UniView™,UniView:60™和Masimo的安全网™。


参考

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在脉搏血氧饱和度发表的临床研究和Masimo的SET的好处®可以在我们的网站上找到http://www.masimo.com。比较研究包括独立和客观研究,这些研究包括在科学会议上发表的摘要和经过同行评审的期刊文章。

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估计:已归档的Masimo数据。


标签:医学研究健身健康
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