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鼻内治疗可能作为COVID-19的疫苗和疗法
2021年02月15日    阅读量:586    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

在过去的一年中,数十亿美元的研发投资用于寻找新型冠状病毒的疫苗和治疗方法,一些生命科学公司和学术机构正在研究假说,鼻内疫苗和治疗方法可能是阻止COVID-19正常运转的关键,并提供更大的保护以防止COVID-19的传播。

鼻内治疗可能作为COVID-19的疫苗和疗法 中网时尚,stylechina.com

在鼻内疫苗的人体试验中使用的第一位患者


1月11日,Codagenix 及其合作伙伴印度血清研究所。Ltd.(SIIPL)通过鼻内疫苗首次进入临床,因为第一期试验的第一名患者被确定其候选药物COVI-VAC的安全性和有效性。


该疫苗是使用Codegenix的合成减毒病毒工程(SAVE)平台开发的,旨在产生针对臭名昭著的刺突蛋白和所有SARS-CoV-2蛋白的免疫力-这可以使其免受新菌株的侵害。 


Codagenix首席执行官J. Robert Coleman博士说: “在I期试验中向第一位患者给药是COVI-VAC研发的重要里程碑,我们认为它比其他针对COVID-19的疫苗具有明显优势。” “重要的是,与仅针对部分病毒的其他COVID-19疫苗相比,COVI-VAC作为减毒活疫苗具有潜力提供更广泛的免疫反应。随着SARS-CoV-2的新变体开始出现,这可能变得至关重要。”


根据48位参与者的随机,双盲,安慰剂对照剂量递增研究的结果,Codagenix和SIIPL计划在2021年中期开始进行高级临床测试。


鼻粘膜免疫力是结束大流行的关键


Altimmune是一家开发鼻内疫苗和免疫调节疗法的马里兰州临床阶段生物制药公司,也是这一领域的早期先驱。


2020年2月,Altimmune与伯明翰大学(UAB)合作,开始开发AdCOVID,这是一种专有的单剂量鼻内疫苗候选物。


鼻内方法最重要的好处之一就是能够刺激一种特殊的免疫力,称为'粘膜免疫力'。局部粘膜免疫对于阻断SARS-CoV-2病毒在鼻子中的复制非常重要-这是疾病的起始和传播点,” Altimmune首席科学官Scot Roberts博士告诉BioSpace。


罗伯茨指出,该病毒的传播也有影响。


他解释说:“研究表明,在没有粘膜免疫的情况下,鼻腔可能会成为冠状病毒的储存库,从而使疾病传播给其他人并传播大流行病。” 重要的是,鼻粘膜免疫只能通过鼻内而非肌肉内注射疫苗来实现。人们尚未广泛认识到,如果没有粘膜免疫力,接种疫苗的人可能会继续传播病毒,并且将继续需要戴口罩和社交距离。”


Altimmune原本希望在2020年第四季度开始其AdCOVID的I期临床试验,但是在圣诞节前不久,当FDA公布其研究用新药(IND)应用的临床搁置,要求对某些方案进行修改并提交额外的建议时,遇到了障碍化学,制造和控制(CMC)数据。


公司发言人告诉BioSpace,他们希望试验将于今年第一季度开始,并且初步数据读取将在本季度末进行。


AuraVax与休斯敦大学联合抗击呼吸道病毒  


一家私人生物技术公司AuraVax Therapeutics Inc.基于激活全面的粘膜免疫力开发下一代疫苗,同时也正在与休斯敦大学(UH)合作开发用于COVID-19的鼻内疫苗。


击败COVID-19是AuraVax的主要任务,AuraVax由UH的MD安德森化学与生物分子工程教授Navin Varadarajan博士共同创立。 


“我们很高兴能够迅速扩大与休斯顿大学的关系,以推动这种新型鼻内治疗呼吸道病毒的方法的发展。我们计划在输入点的停止COVID-19 -鼻腔-我们相信我们的鼻内平台是有区别的解决方案,这将导致对疫苗产生持久的免疫力COVID-19和其他病毒,”说瓦拉达拉金在陈述。


木糖醇和葡萄柚种子提取物能解决问题吗?  


犹他州立大学和西北大学进行的一项体外研究表明,非处方鼻喷雾剂Xlear Sinus Care中的成分在单次给药后可以显着减少并几乎消除SARS-CoV-2。


 关键成分是葡萄柚籽提取物和木糖醇(大多数植物材料中都含有的天然酒精,包括许多水果和蔬菜)仅占溶液的11.2%,分别占0.2和11%,其余为盐水。但是,单次喷洒后,CCID50每0.1 mL病毒从4.2降低至1.7 log10 CCID50。


 鼻喷雾剂的防腐剂是葡萄柚籽提取物,实际上是抗病毒的。因此,发生的事情是,如果您可以将病毒保留在细胞外足够长的时间,因为它无法渗透,那么葡萄柚籽提取物就可以感染它。因此,将其喷到鼻子上即可保护上皮。病毒无法进入上皮细胞。同时,葡萄柚籽提取物有时间杀死它。”西北大学费恩伯格医学院教授,该研究的研究员马克·坎农博士告诉生物空间。 


更好的消息?Xlear可以有效对抗现在广泛出现的变体。 


“从他们的临床效果来看,这种效果似乎可以持续,如果每隔6-8小时将其喷到鼻子上,效果就很好。” 因此,我们关注的不是SARS-Cov-2的机制,而是变异,我们知道的突变,甚至是SARS-CoV-3,都会到来。” Cannon说。   


 一种更具商业可行性的方法?


11月,来自英国伯明翰大学的研究人员宣布,他们已经开发出一种鼻喷雾剂,该鼻喷雾剂可能具有有效的抗COVID-19的鼻喷雾剂,其化合物已被批准对人类安全使用。 


 该研究的主要研究人员之一理查德·莫克斯(Richard Moakes)博士对BioSpace表示:“尽管现有的个人防护装备(口罩,面罩)旨在减少人与人之间的传播,但目前还没有针对鼻道本身的预防策略。”


“我们的研究始于这样一个想法,即考虑到SARS-CoV-2是一种空气传播的病毒,并且大多数进气口都是通过鼻道引导的–仅在鼻子超负荷时才转变为口服呼吸,例如在运动期间–鼻喷雾剂可以为用户提供额外的保护,并有助于减少传播。[鼻喷雾剂]旨在在戴口罩,提供社交距离和卫生措施的基础上提供额外的保护,并且不能替代疫苗。”


在一项使用细胞培养物测试制剂抑制COVID-19感染能力的预印本研究中,与未经处理的对照组相比,发现该制剂可显着抑制活病毒攻击的细胞培养物中的感染。观察到长达48小时的效果,并经受多种稀释。根据Moakes的说法,“该手稿目前正处于一个非常著名的期刊的审阅后期,应尽快出版。”


已经批准的材料是抗病毒剂,角叉菜胶和结冷多糖。两者都已经被制造成药物级的,这意味着如果证明有效,该制剂可以非常迅速地商业化。


Moakes说:“我们正在与监管机构和公司进行沟通,并打算与致力于快速制造并向尽可能广泛的受众分发最终产品的组织合作。”  


这是COVID-19鼻喷雾剂的尤里卡时刻吗?


尤里卡疗法公司( Eureka Therapeutics)在12月宣布,其改良的人抗体InvisiMask™人抗体鼻喷雾剂可保护小鼠免受SARS-CoV-2感染长达10个小时。 


InvisiMask™旨在作为额外的保护层,即使在有人接种疫苗后也是如此。


“您想出去,所以要戴上口罩并将InvisiMask喷入每个鼻孔,以提供额外的保护。只需要几秒钟。在鼻腔内的抗体住宿和保护您免受SARS-COV-2,”刘告诉BioSpace在12月。 


公司发言人告诉BioSpace,在印刷时,尤里卡(Eureka)正在准备提交IND提交人体试验。 


Auris的无药鼻喷雾剂可在体外保护上皮细胞


总部 位于百慕大的Auris Medical公司以充满希望的方式拉开序幕,该公司的股票上涨了480%,该公司宣布其无药鼻喷雾剂AM-301可以预防或减轻SARS-CoV-2的感染。鼻上皮细胞的体外研究。


“每个人都容易受到各种事物的入侵。正如我所说,鼻子随着我们的呼吸而消耗很多。因此,这是各种讨厌物品的主要入口。当我们要真正防御所有入侵者时,我们将这些粘膜组织(或上皮细胞)称为人体的第一道防线。” Auris Medical创始人,董事长兼首席执行官Thomas Meyer说。


迈耶在AM-301上解释说:“我们想加强人体防御能力,我们有三种行动方式。第一个,我们有一个物理机械屏障覆盖在粘膜细胞上,以防止与实际细胞接触。然后我们得到2,即该配方实际上可以结合或追踪这些颗粒的效果。第三,是鼻粘膜的加湿。”


与对照组相比,研究表明,感染后48小时病毒滴度降低90%,72小时和96小时后病毒滴度分别降低至99.2%和99.4%。 


 与InvisiMask一样,Meyer解释说AM-301旨在作为防止COVID-19的附加保护点。


 “我们认为有很多人无法戴口罩或不愿戴口罩。在某些情况下很难戴口罩。我们也知道口罩不是100%防护的。您可以将这些与常规的预防措施一起使用。我们在这里谈论的是高强度,您可以在很大程度上降低风险。”他说。


展望未来,也有可能将其用作治疗剂。


迈耶说:“我们目前正在为一些研究做准备,我们将研究喷雾剂的能力以实际改变已经存在的感染的过程。” “我们从一种行动模式中感觉到它实际上是可行的,但是我们当然需要提供正式的证明。”


标签:今日头条技术发展医学研究
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