罗氏(Roche)的Genentech在公布了两项相同的三期试验的主要 数据后,对数据进行了加倍处理,目前正在 为其最新的抗盲治疗方法进行的四项研究显示出积极的结果。
Faricimab是一种可注射的治疗方法,可维持患有糖尿病性黄斑水肿(DME)和新血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的患者的视力。这是导致失明的两个主要原因,nAMD导致了90%的AMD失明。
Genetech的Lucentis是第一种经FDA批准的药物, 被证实可恢复nAMD患者的视力。自2006年以来,它一直是眼科领域的变革者。但后来Regeneron的Eylea成为主要竞争者,两家公司自2011年以来就不得不分享市场。
Genentech现在正在用新型药物Faricimab加强治疗。法利昔单抗是双特异性抗体,而不是像Lucentis和Eylea那样专注于单一蛋白靶标VEGF。该药物靶向两种不同的途径-通过血管生成素2(Ang-2)和VEGF-A。这种方法既可以减少视网膜上血管的生长,又可以稳定血管以减轻眼睛的炎症。
两次注射之间有较长时间的能力证明,这种治疗方法也具有重要意义。
可以理解,注射眼球会使患者推迟。加上对COVID-19暴露的担忧以及当前Lucentis治疗的销售额在2020年严重下降了16%,约为16亿美元。
大多数患者每月需要进行Lucentis注射。根据患者的不同,每月或每两个月需要竞争对手Eylea。事实证明,治疗的负担会导致治疗不足,因此,对于患者的视力而言,效果并不理想。
波士顿眼科顾问视网膜研究主任Jeffrey Heier医师表示:“ Faricimab延长治疗间隔时间的潜力可能会使那些难以跟上常规医师就诊和维持其视力所需的眼部注射的患者受益,”大量的。
Genentech的临床试验设计就是这种新药布丁的证明。四项研究一致显示,即使以更长的间隔给药,法西单抗也与竞争对手的Eylea一样有效。每四个月有一半的患者能够得到有效治疗。每三个月或更长时间,约有75%的患者有资格接受治疗。与每月或什至每两个月注射一次相比,两者都极大地改善了患者的便利性。
医学博士Levi Garraway博士说:“这些积极的结果表明,法里昔单抗是15年来对新生血管性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿患者的第一种新型药物的潜力。” ,首席医学官兼全球产品开发主管。“对于我们的眼科临床开发计划而言,这是令人振奋的时刻,我们后期阶段的两种药物在III期试验中均取得了多项成功。我们希望将这些潜在的治疗方法尽快带给患有视力受损的视网膜疾病的患者。”
Genentech尚未宣布何时将寻求FDA批准faricimab的批准,但专家们预计时间表会很激进。