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Sinovac宣布其COVID-19疫苗的第三阶段结果
2021年02月06日    阅读量:235    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

中国领先的生物制药产品提供商信诺生物技术有限公司(纳斯达克股票代码:SVA)(“信诺”或“公司”)今天宣布了第三阶段的结果。Sinovac已于2020年7月21日开始对其CoVID-19疫苗CoronaVac进行III期试验。在巴西,土耳其,印度尼西亚和智利进行了试验。根据良好临床规范(GCP)的原则,对从同一批次生产的候选疫苗进行了试验,并遵循了0、14天的时间表。在这四个国家中,共有25,000名参与者参加了该试验。

在巴西和土耳其进行的III期试验评估了候选疫苗在为COVID-19患者提供治疗的医护人员中的功效。两项试验研究均为随机,双盲和安慰剂对照。两项试验在用候选疫苗或安慰剂接种疫苗后14天共有相同的主要疗效终点指标。

截至2020年12月16日,共有12396名18岁以上的卫生工作者参加。在观察期内共收集了253例阳性病例。在第0、14天的时间表中接种2剂疫苗后14天,针对由COVID-19引起的疾病的有效率在所有情况下均为50.65%,在需要治疗的情况下为83.70%,在住院,重症患者中为100.00%和致命案例。

土耳其的III期临床试验分为两个阶段。参与者包括第一阶段(K-1)的卫生保健工作者和第二阶段(K-2)的一般人群,所有参与者的年龄在18至59岁之间。截至2020年12月23日,K-1登记了918名参与者,K-2登记了6,453名参与者,总共7,371名参与者。其中,1,322名参与者完成了两次剂量的疫苗接种,并在接受第二次疫苗接种后进入了14天的观察期。根据29例患者的分析,两剂疫苗接种后14天,遵循0、14天的时间表,预防COVID-19的有效率为91.25%。

Sinovac已正式向中国国家医疗产品管理局(NMPA)申请了CoronaVac的有条件市场许可。Sinovac继续积极寻求其他国家对CoronaVac的监管批准,同时致力于使COVID-19疫苗在全球范围内易于获得和负担得起,以确保预防和控制COVID-19大流行。

关于希诺瓦克

Sinovac Biotech Ltd.是一家总部位于中国的生物制药公司,致力于研究,开发,生产和商品化预防人类传染病的疫苗。Sinovac的产品组合包括针对肠道病毒71(EV71),甲型和乙型肝炎,季节性流感,23价肺炎球菌多糖(“ PPV”),H5N1大流行性流感(禽流感),H1N1流感(猪流感),水痘疫苗和腮腺炎的疫苗。公司生产的甲型肝炎疫苗Healive已于2017年通过WHO资格预审程序的评估。EV71疫苗是由Sinovac开发的针对EV71引起的手足口病的创新疫苗,于2016年在中国商业化。 2009年,Sinovac是全球第一家获得其H1N1流感疫苗批准的公司,它已提供给中国政府的疫苗接种运动和储备计划。该公司还是政府库存计划中唯一的H5N1大流行性流感疫苗供应商。该公司正在开发许多新产品,包括COVID-19疫苗,CoronaVac,萨宾菌株灭活脊髓灰质炎疫苗和联合疫苗。Sinovac主要在中国销售疫苗,同时也在国际市场上开拓增长机会。公司正在寻求其产品在中国以外30多个国家的市场授权。欲了解更多信息,请访问公司网站:该公司正在开发许多新产品,包括COVID-19疫苗,CoronaVac,萨宾菌株灭活脊髓灰质炎疫苗和联合疫苗。Sinovac主要在中国销售疫苗,同时也在国际市场上开拓增长机会。公司正在寻求其产品在中国以外30多个国家的市场授权。欲了解更多信息,请访问公司网站:该公司正在开发许多新产品,包括COVID-19疫苗,CoronaVac,萨宾菌株灭活脊髓灰质炎疫苗和联合疫苗。Sinovac主要在中国销售疫苗,同时也在国际市场上开拓增长机会。公司正在寻求其产品在中国以外30多个国家的市场授权。


标签:医学研究
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