安进首席执行官Bob Bradway。
安进 公司今天发布了2020年第四季度和全年业绩,尽管在财务上有好消息,但也有五个癌症项目被终止或放弃的消息。
其中一项计划是该公司针对pavurutamab(AMG 701)的BCMA BiTE(双特异性T细胞接合剂)计划,Amgen正在开发该计划以取代AMG420。该公司表示:“在我们讨论方案时,I期研究的注册已暂停。进行修改以优化与FDA的安全监控和缓解。目前已证明有益处的已登记患者可能会继续使用研究产品,公司预计将在2021年上半年恢复患者登记。”
BiTE是一类人工双特异性单克隆抗体。它们指导人体的免疫系统,特别是T细胞对癌细胞的细胞毒活性。它们是由不同抗体的两个单链可变片段组成的融合蛋白。
还暂停了AMG 673,这是一种靶向CD33的BiTE,用于治疗急性骨髓性白血病(AML)。他们在确定AMG 330是否会是一个更好的选择时正在延迟该程序。
其他三个程序都完全停止了。一种是AMG 596,由于对其研发计划进行了优先排序而被放弃。口服MCL-1抑制剂AMG 397的I期试验已中止,转而使用静脉MCL-1抑制剂AMG 176,目前正在I期研究中对血液系统恶性肿瘤进行评估。然后,Imlygic(talimogene laherparepvec)的III期药物与默克针对黑素瘤的检查点抑制剂Keytruda(pembrolizumab)联合使用–因徒劳而被制止。
在第四季度的电话会议中,首席执行官Bob Bobdway和R&D负责人David Reese专注于该公司BiTE平台的进展,尽管该公司的几个计划明显削减了。
布拉德韦说:“与其说它靶向蛋白质降解,不如说是将其描述为我们诱导的邻近平台。” “正如我所说的,这样做的意图很清楚,我们认为我们正在构建的技术不仅可以用于降解蛋白质,还可以用于降解其他分子。因此,我们对此感到兴奋。正如我在发言中再次提到的那样,这是一项长期的研究策略,Dave和他的团队以及我彼此花费了大量时间,试图思考如何长期定位。”
然后,他似乎暗示了他们在该领域的未来可能会进行一些并购活动,他说:“这将是内部和外部的,并提醒您,我们几年前收购New Evolution是为了帮助建立一套并购活动。功能,我想,我们将在内部和外部继续保持我所说的那样。”
否则,安进(Amgen)第四季度的总收入与2019年第四季度相比增长了7%,达到66亿美元。全球产品销售额增长了8%,这是由于该产品组合的销量增长了13%,其中包括Otezla(apremilast),MVASI( bevacizumab-awwb),Canjinti(曲妥珠单抗-ans)和Repatha(evolcumab)。Amgen以134亿美元的价格从Celgene手中收购了Otezla,此前Celgene被Bristol Myers Squibb收购,并被美国证券交易委员会(SEC)强制剥离该药物。
全年总收入增长9%,达到254亿美元。GAAP第四季度每股收益(EPS)下降了3%,至2.76美元,全年下降了4%,至12.31美元,这主要是由于收购了Otezla,部分被收入增长所抵消。GAOT第四季度的营业收入下降了2%,至20亿美元,GAAP营业利润率下降了3.1%,至31.7%,这也受到了从Otezla收购中无形资产摊销的推动。全年GAAP营业收入下降6%,至91亿美元。
该公司全年产生了99亿美元的自由现金流,而2019年为85亿美元.2021年的总收入预期为258亿美元至266亿美元,按公认会计原则计算的每股收益预期为12.12美元至13.17美元。
Bradway说:“在COVID-19中断的一年中,我们为世界各地的患者提供了无中断服务,改善了我们的业务流程并提供了出色的财务业绩,同时又确保了员工的安全。” “随着我们进入2021年,我们期待将成功的管道商业化。”