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NANOBIOTIX宣布首位食管癌患者注射NBTXR3的患者
2021年01月29日    阅读量:126    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

第一个在I期试验中注射的患者评估了食管癌患者通过放射疗法激活的与肿瘤无关的NBTXR3并发化疗

第一次注射可将NBTXR3的评估扩展至其第七种适应症,既可以是通过放射疗法激活的单一药物,也可以与其他抗癌疗法(包括免疫检查点抑制剂和化学疗法)联合使用

该试验在现有临床合作协议的范围内执行,并且不代表该公司超出先前宣布的财务条款的增量费用

 

马萨诸塞州巴黎和剑桥-(Business WIRE)-监管新闻:


“我们相信,在放疗是护理标准的一部分的任何情况下,NBTXR3都可能对癌症患者产生积极影响。扩大到食道癌不仅是实现我们目标的又一步,也突显了我们与德克萨斯大学MD安德森癌症中心的临床合作协议的持续进展。” –纳米生物首席执行官Laurent Levy


Nanobiotix(泛欧证券交易所:NANO - NASDAQ:NBTX -的'公司'),临床阶段的生物技术公司,专注于先入级开发使用专有的纳米技术来改变癌症治疗的候选产品,今天宣布第一该患者已被纳入I期研究,评估食道癌患者通过放射疗法激活的与肿瘤无关的NBTXR3并发化疗。作为正在进行的临床合作的一部分,该试验将在德克萨斯大学MD安德森癌症中心(MD Anderson)进行。


背景与机会


根据世界卫生组织的资料,食道癌是目前世界上第六大最常见的癌症死亡原因,据估计,在2018年已导致508,585例死亡。美国癌症协会估计,到2020年,在美国,大约有已诊断出18,440例新的食道癌病例,约有16,170例死于食道癌。大约20%的患者在诊断后至少五年内幸免于食道癌。


食管癌患者放射治疗与并行化学疗法激活的NBTXR3的I期研究(MD安德森研究2020-0122)


这项研究是一项开放性,单臂,前瞻性I期研究,包括两个部分:(i)剂量递增以确定通过放疗并发化疗激活的NBTXR3的RP2D,以及(ii)通过毒性监测扩大RP2D 。


患者人群将包括成人(≥18岁)食管II-III期腺癌,这些患者未经治疗且在影像学检查中无影像学转移。登记的参与者人数将根据建立通过放射疗法激活的NBTXR3的RP2D所需的最大人数来确定。最多将招募24名受试者,其中剂量递增部分最多包括12名受试者。RP2D扩展部分将另外招募十二个科目。正在进行招募,计划的招募期为24个月。


标签:医学研究
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