返回顶部
返回首页
返回首页
默克公司和拜耳公司获得心力衰竭药物的FDA批准,中国风格网,stylechina.com
home 您现在的位置: 首页 >今日头条 > 详细信息
默克公司和拜耳公司获得心力衰竭药物的FDA批准
2021年01月21日    阅读量:135    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

制药巨头今天早上宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了默克和拜耳公司的心力衰竭药物vericiguat,这是一种口服给药的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂。  

默克公司和拜耳公司获得心力衰竭药物的FDA批准 中网时尚,stylechina.com

Vericiguat将以Verquvo品牌销售,是第一种专门批准用于因心力衰竭住院或需要门诊静脉利尿剂治疗的患者的慢性心力衰竭治疗。具体而言,已批准该方法可减少有症状的慢性心力衰竭且射血分数低于45%的成年人因心力衰竭住院或需要门诊静脉利尿剂而导致心血管死亡和心力衰竭住院的风险。


与拜耳公司共同开发的Verquvo根据VICTORIA第三阶段研究的结果得到了优先审核。VICTORIA的研究达到了主要终点,方法是证明首次发生心血管死亡或心力衰竭的复合住院患者在统计学上显着减少。该试验正在评估该药在射血分数降低(HFrEF)的那些慢性心脏病患者中的疗效。Vericiguat正在与针对安慰剂的可用心力衰竭治疗相结合进行测试。在研究过程中,与安慰剂相比,Verquvo的年度绝对风险降低了4.2%。因此,两家公司在一份联合声明中表示,平均需要一年治疗24名患者,以防止发生一次主要终点事件。


默克研究实验室全球临床开发负责人兼首席医学官Roy Baynes说,临床研究表明,由于心力衰竭住院或需要门诊静脉利尿剂,Verquvo能够降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。


据估计,心力衰竭影响全球超过6000万人,其中美国约有650万人。射血分数降低(HFrEF)的心力衰竭,以前称为收缩性心力衰竭,其特征是心脏在其收缩阶段充分射出血液的能力受到损害。据估计,在美国大约40%至50%的心力衰竭患者患有HFrEF。这些公司指出,其中约有30%的人会看到他们的疾病恶化。两家公司指出,这些患者的住院率显着提高,其中约20%的慢性HFrEF恶化患者将在两年内死亡。


“我们很高兴为有症状的慢性心力衰竭患者提供有意义的新治疗选择。贝恩斯在一份声明中说,这一批准是建立在默克公司为开发治疗心血管疾病患者的疗法而自豪的悠久历史的基础上。


拜耳首席医学官迈克尔·德沃伊(Michael Devoy)表示,III期研究是首个积极的当代结果研究,专门针对因心力衰竭住院或需要门诊静脉利尿剂住院的慢性心力衰竭患者群


德沃伊在一份声明中说:“凭借我们在心血管领域的悠久传统,拜耳为Vericiguat在美国的首批批准及其对改善患有这种衰弱性疾病的人的生活所做出的贡献感到自豪。”


新的心力衰竭药物的确带有带框的警告标签,表明不应将Verquvo应用于孕妇,因为它可能引起胎儿伤害。


标签:今日头条医学研究
免责声明: 本文仅代表作者本人观点,与中国风格网无关。本网对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。本网转载自其它媒体的信息,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。如因作品内容、版权和其它问题需要同本网联系的,请在一周内进行,以便我们及时处理。邮箱:service@cnso360.com
微信关注WeChat
扫描关注微信,获取涂料最新资讯 公众号:中国风格网 您还可以直接查找
全站地图

深圳网络警察报警平台 深圳网络警
察报警平台

公共信息安全网络监察 公共信息安
全网络监察

经营性网站备案信息 经营性网站
备案信息

中国互联网举报中心 中国互联网
举报中心

中国文明网传播文明 中国文明网
传播文明

深圳市市场监督管理局企业主体身份公示 工商网监
电子标识