2021年1月18日,加利福尼亚州拉霍拉市(GLOBE NEWSWIRE)-MediciNova,Inc.,一家在纳斯达克全球市场(NASDAQ:MNOV)和东京证券交易所的JASDAQ市场上交易的生物制药公司(代码号:4875) ),今天宣布已收到日本专利局的一项待批专利申请许可通知,该申请涉及MN-166(ibudilast)和利鲁唑的组合,用于治疗肌萎缩性侧索硬化症(ALS)。
一旦发布,此许可的专利申请中到期的专利预计将不早于2035年11月到期。许可的权利要求涵盖MN-166(ibudilast)和riluzole的组合,以减轻ALS的负面影响,治疗被诊断为ALS的患者,并减慢了诊断为ALS的患者的疾病进程。允许的权利要求涵盖MN-166(ibudilast)和利鲁唑的广泛剂量和给药方案。
MediciNova,Inc.总裁兼首席执行官医学博士Yuichi Iwaki表示:“我们很高兴收到即将授予该新专利的通知。我们相信,随着新产品的发明,MN-166的潜在价值将大大提高。患者在我们正在进行的ALS的3期临床试验中正在使用MN-166和利鲁唑的组合,此前在美国已获得类似的专利,美国FDA授予MN-166孤儿药名称和快速通道名称欧洲联盟委员会(European Commission)授予MN-166孤儿药产品称号,用于治疗ALS。”
关于ALS
肌萎缩性侧索硬化症(ALS),也称为Lou Gehrig病,是一种进行性神经退行性疾病,会影响大脑和脊髓的神经细胞。神经失去触发特定肌肉的能力,从而导致肌肉变得虚弱。结果,ALS影响了自愿运动,并且疾病晚期的患者可能会完全瘫痪。ALS患者的预期寿命通常为2-5年。根据ALS协会的统计,美国每年大约有20,000名ALS患者,并且在美国每年大约有5,000人被诊断出患有ALS。
关于MN-166(ibudilast)
MN-166(ibudilast)是一流的,口服生物利用的小分子巨噬细胞迁移抑制因子(MIF)抑制剂和磷酸二酯酶(PDE)-4和-10抑制剂,可抑制促炎性细胞因子并促进神经营养因子。我们较早的人体研究表明,用MN-166(ibudilast)治疗后,血清MIF水平明显降低。它还会减弱活化的神经胶质细胞,在某些神经系统疾病中起主要作用。临床前和临床研究已证明MN-166(ibudilast)的抗神经炎和神经保护作用,为治疗肌萎缩性侧索硬化症(ALS),进行性多发性硬化症(MS)和其他神经系统疾病(例如胶质母细胞瘤)提供了理论依据(GBM)和药物滥用/成瘾。MediciNova正在开发MN-166,用于ALS,进行性MS和其他神经系统疾病,例如变性宫颈脊髓病(DCM),胶质母细胞瘤,药物滥用/成瘾和化疗引起的周围神经病,以及预防急性呼吸窘迫综合征(ARDS)由COVID-19引起。MediciNova拥有一系列专利,涵盖了使用MN-166(ibudilast)治疗各种疾病,包括ALS,进行性MS和药物成瘾。