2021年1月6日，加利福尼亚州福斯特市（VLOBE NEWSWIRE）-下一代疫苗公司Vaxcyte，Inc .寻求通过开发旨在预防或治疗某些最常见疫苗的优质新颖疫苗来改善全球健康状况以及致命的全球传染病，今天宣布在《传染性微生物与疾病》杂志上发布公司新型的A组链球菌（A组链球菌）结合疫苗候选物VAX-A1的临床前数据。

A组链球菌是全球细菌感染的主要原因之一，包括链球菌性喉炎和某些严重的侵袭性感染，例如败血症，坏死性筋膜炎和中毒性休克综合症。链球菌性喉炎在学龄儿童中特别常见，并且是全球抗生素处方的重要来源。通过诱发免疫介导的疾病，例如风湿热和风湿性心脏病，A组链球菌病原体也是新兴国家死亡的主要原因。世界卫生组织（WHO）已认识到由A组链球菌引起的巨大公共卫生需求，并阐明了一项战略目标，即开发一种安全且全球有效的A组链球菌疫苗来预防急性感染，

在该研究中，构建了一种新的A组链球菌多糖蛋白和多糖共轭物，以包含在针对病原体感染的通用亚单位疫苗中。这项研究表明，在系统感染和局部皮肤感染模型中，用疫苗主动免疫小鼠可抵御A组链球菌的攻击。此外，由疫苗诱导的抗体与A组链球菌的多种遗传上不同的循环菌株结合，而没有与人心脏或脑组织抗原发生交叉反应的证据。

该论文引用了“儿科细胞壁多鼠李糖与蛋白SpyAD的特定于位点的结合，构想了一个安全的通用A组链球菌疫苗”的研究，该研究与儿科宿主-微生物系统和治疗学部的研究人员合作进行，加州大学圣地亚哥分校的加州大学医学院和斯卡格斯药学与药学学院。该纸可以访问^ h ERE。

Jeff Fairman博士说：“在这些临床前模型中，该疫苗在攻击后显示出广泛而有效的保护作用，可抵抗全身和软组织感染，而没有与人体组织发生交叉反应的证据，这为进一步的发展提供了支持。” Vaxcyte研究部副总裁兼联合创始人。“此外，通过使用保守的抗原，我们相信该疫苗可以解决A组链球菌的所有致病血清型。”

加州大学圣地亚哥分校的儿科学和药物科学教授Victor Nizet博士领导临床前疫苗测试，他指出：“针对A组链球菌成功免疫以预防链球菌性喉炎，侵袭性感染和风湿性心脏病不仅可以挽救生命，而且可以同时也减少了对抗生素处方的需求，从而推动了对这些重要药物耐药性的不断发展。”

临床前研究发现的重点：

这项研究检查了新型多糖蛋白偶联物对涵盖A群链球菌所有血清型的疫苗的功效。

该疫苗引发的抗体在全身和软组织小鼠感染模型中具有保护作用。

在接种动物的血清中观察到了与多种A组链球菌M蛋白血清型的广泛交叉反应。

没有检测到与人心脏或大脑蛋白质的交叉反应。

关于A组链球菌

化脓性链球菌（化脓性链球菌。或A类链球菌）是一种杰出的人类病原体，每年引起7亿例疾病，其中大多数是咽炎，通常称为链球菌性咽喉炎。咽炎在学龄儿童中非常普遍，并且是抗生素处方的重要来源，导致全球范围内日益增加的抗生素耐药性问题。在美国，分配给3至9岁儿童的门诊抗生素处方中，估计有17.1％用于治疗疑似A组链球菌感染。研究表明，在过去十年中，对A组链球菌的抗生素耐药性显着提高。例如，从2010年到2017年，对红霉素有抗药性的A组链球菌感染的百分比从8％增长到23％，几乎翻了三倍，导致美国细菌数量上升 疾病控制中心（CDC）将抗生素耐药性归类为“有关威胁”。A组链球菌还增加了严重侵袭性感染的风险，例如败血症，坏死性筋膜炎和中毒性休克综合症，并且是导致感染后，免疫介导的风湿性心脏病（RHD）的原因，这是新兴国家死亡的主要原因。目前，约有3000万人受到RHD的影响，2015年有30万多人死亡，失去了1050万残疾调整生命年。

关于VAX-A1

VAX-A1是一种偶联疫苗候选物，旨在针对A组链球菌的所有亚型赋予广泛的保护性免疫应答，并且可以增强免疫力，以提供长期的保护免受感染。疫苗的主要成分是鼠李糖，一种细菌细胞壁上的保守多糖，由加州大学圣地亚哥分校技术进行基因工程处理，以消除与风湿性心脏病的自身免疫交叉反应有关的免疫表位。Vaxcyte对该专利抗原拥有独家许可权，并正在利用其专有的结合技术开发A组Strep疫苗。在研究计划中，使用公司的位点特异性缀合技术将多鼠李糖与保守的A组Strep特异性免疫原性蛋白载体缀合。设计所得的缀合物，以确保B细胞和T细胞表位在蛋白质载体上的最佳暴露，从而赋予其强大，可加强和持久的保护性免疫应答。该疫苗是这种新型结合物与其他三个高度保守的毒力因子的组合，旨在涵盖所有A组链球菌菌株。  

2019年7月，Vaxcyte获得了与抗药性细菌生物制药促进剂（CARB-X）的费用补偿研究奖，CARB-X是全球性的非营利合作伙伴关系，致力于支持抗生素，疫苗，诊断剂和其他解决抗生素耐药性的产品的开发菌。CARB-X大奖提供了高达270万美元的资金，以支持开发创新的疫苗，以预防发展中国家和发达国家中由A群链球菌引起的感染。如果该项目达到了某些里程碑，Vaxcyte将有资格从CARB-X获得额外的资金，以支持疫苗的进一步开发。

关于Vaxcyte

Vaxcyte是一家下一代疫苗公司，致力于通过开发旨在预防或治疗全球某些最常见和致命的传染病的优质新颖疫苗来改善全球健康。该公司的无细胞蛋白质合成平台，包括XpressCF TM该平台由Sutro Biopharma，Inc.独家授权，并结合Vaxcyte的专有技术，可以设计和生产蛋白质载体和抗原（疫苗的关键组成部分），而该公司认为传统的疫苗技术无法做到这一点。Vaxcyte的主要疫苗候选产品VAX-24是临床前的24价广谱肺炎球菌结合疫苗（PCV），旨在预防侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）。Vaxcyte的产品线还包括VAX-XP，这是一种PCV，具有至少30种菌株的广泛覆盖范围，包括负责IPD和抗生素耐药性的新出现菌株。VAX-A1，旨在预防A组链球菌感染的预防性疫苗候选物；和VAX-PG，通过靶向引起这种慢性口腔炎性疾病的关键病原体，旨在减缓或阻止牙周疾病进展的治疗性候选疫苗。