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研究人员建议优先为所有人提供Covid-19疫苗的第一剂剂量-但尚未批准FDA
2021年01月07日    阅读量:87    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

研究人员建议优先为所有人提供Covid-19疫苗的第一剂剂量-但尚未批准FDA 中网时尚,stylechina.com

医生,科学家,研究人员和政府官员都同意一件事:我们尚未为美国民众提供足够的Covid-19疫苗。然而,如何使用我们现有的疫苗是分歧的开始。在不断恶化的病例激增和SARS-CoV-2新型,更易传播的新变种的威胁下,一些研究人员提出了一种非传统的方法:不要将两剂mRNA疫苗方案仅限于那些风险最高的人群尽可能给所有人第一剂疫苗,以便更多的人至少对Covid-19具有一定程度的保护。 


这个想法正在研究人员和决策者中迅速获得支持,他们认为最好早日获得更多保护。其他科学家-以及FDA-警告说,支持推迟第二剂治疗的想法的证据不仅稀少,而且有使大流行病恶化的风险。 


加州大学旧金山分校医学系主任鲍勃·沃克特(Bob Wachter)说:“这是我两周前不愿接受的事情,但最近发生了一些变化,他说:美国正在与案件数量激增作斗争,有近20万例每天有新的Covid-19病例,目前有128,000多名美国人住院。此外,由于缓慢而令人困惑的推出,两次紧急批准使用mRNA疫苗的好消息很快就被其掩盖了。最后,在几个州发现了具有传染性的SARS-CoV-2病毒。Wachter说,在大流行这样的紧急情况下,“所有事情都应该摆在桌面上。”


瓦特不是唯一支持推迟第二剂疫苗治疗的专家。1月5日,耶鲁大学,华盛顿大学,弗雷德·哈钦森癌症中心和斯坦福大学的研究人员在《内科医学年鉴》上发表了三篇论文,并发表了评论。这些论文和评论都表明,通过对大部分人进行免疫接种可以避免更多的死亡。与等待全面实施两剂方案相比,第一剂mRNA疫苗。 


然而,围绕这一想法的一个大未知数是,目前还不清楚单剂量的辉瑞-BioNTech或Moderna mRNA疫苗究竟能提供多少免疫力。在提交给FDA审查的材料中,两家公司都发现,在两次剂量后,该疫苗在预防Covid-19严重病例方面的有效性约为95%。但是两项 试验的图表还表明,在接种第一剂疫苗后约两周,即使在接种第二剂疫苗之前,接种疫苗的人也不太可能感染Covid-19。尽管尚不清楚这种保护作用能持续多久,但对于两种疫苗而言,第一剂疫苗的功效本身都略高于50%,因为研究中的所有参与者均按时服用了这两种疫苗。 


缺乏证据是一些研究人员和FDA援引其不愿支持首剂策略的证据。宾夕法尼亚大学的免疫学家斯科特·亨斯利说,单剂疫苗“可以提供保护”,但“在我看来,尝试并在世界各地进行这种试验是鲁just的。” 相反,生产疫苗的公司应在严格的临床试验中研究这个问题。犹他大学的进化病毒学家斯蒂芬·戈德斯坦(Stephen Goldstein)同意:“在任何情况下,如果没有试验,我都不会这么做。” 


尽管轶事不是数据,但有一些引人注意的理由要当心。国会议员凯·格兰杰(Kay Granger)和国会议员凯文·布雷迪(Kevin Brady)的两名国会议员在接受第一剂疫苗后检测出Covid-19呈阳性。还有其他值得注意的例子,尽管没有临床研究,无法说出这些病例的典型情况。 


1月4日,FDA发布了一份声明,回应了人们对单剂量疫苗有效性有限证据的担忧。“建议修改这些疫苗的FDA授权剂量或时间表是不成熟的,而不是在现有的证据已经根深蒂固,”声明说。 


与福布斯就这个故事进行交谈的几位科学家,包括戈德斯坦在内,都强调说,即使一剂疫苗能引起免疫反应,我们也不知道免疫反应可能具有多大的保护作用,或者可以持续多久。Goldstein说:“第二剂对于获得真正高效的中和抗体很重要,” Goldstein指负责保护Covid-19细胞的特殊类型的抗体。 


推迟第二剂疫苗的另一个潜在问题是,单剂疫苗可能导致出现新的,更危险的SARS-CoV-2毒株。亨斯利说,当某人仅具有部分免疫力时,他们的身体将无法阻止病毒复制。实际上,该病毒可以以某种突变的方式复制,以使其将来能够逃避该疫苗。亨斯利说,尽管这是一个令人担忧的问题,但这仍然仅仅是一个理论。但是,已经有一个SARS-CoV-2变种,即在南非首次发现的501.V2变种,其变种可能会使当前授权的疫苗无效。 


 当被问及该公司是否计划进行新的试验来研究一剂疫苗的有效性时,Moderna的一位发言人说:“目前,我们没有任何进一步的信息可分享正在进行的任何监管讨论,在进行任何未来的临床试验之前。” 辉瑞公司的发言人同样没有透露该公司是否计划进行新的试验,但确实指出:“尽管似乎从第一剂疫苗开始的第12天就开始对疫苗进行部分保护,但仍需要两剂疫苗才能提供疫苗。对疾病的最大保护。” 


尽管有两家公司和FDA的声明,但UCSF医师Wachter表示,他对那些认为我们应该坚持最初计划的人没有耐心。他说:“没有人争论不给予第二剂。”只是应该推迟第二剂,直到更多的人至少可以得到第一剂。在他和其他许多人看来,潜在的风险值得回报。他说:“通常,您必须在大流行和生活中做出决策,而没有完整的信息。” 


标签:今日头条技术发展医学研究
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