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儿童COVID-19疫苗领跑者仍未经测试
2020年12月04日    阅读量:7375     新闻来源:中国风格网 stylechina.com    |  投稿

辉瑞BioNTech COVID-19疫苗已在英国获得 紧急授权,并且与Moderna疫苗一起,正在接受美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)评估。在很大程度上,尚未解决的问题是疫苗对儿童是否安全有效。

儿童COVID-19疫苗领跑者仍未经测试 中网时尚,stylechina.com

周二,美国疾病控制和预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会以13票 对1票通过了一项优先计划,该计划的重点是一线医疗工作者和长期护理机构的居民。美国政府的组织Warp Speed行动已决定根据人口向各州分发疫苗(视情况而定),由各州来实施分发以及优先计划,尽管各州可能会对其进行修改。


广义上讲,分配重点是一线医护人员,急救人员和老年人。尚未在疫苗的临床试验中进行广泛测试的儿童受到的影响通常较轻,并且在接受疫苗的优先权清单中排在更远的位置。但是该疫苗尚未在幼儿中进行过测试。


美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)主任Anthony S. Fauci指出,由于18岁以下的人群正在接受试验,可能需要几个月甚至几个月的时间才能获得COVID-19疫苗或尚未开始。辉瑞和BioNTech于10月宣布,他们计划将其临床疫苗试验扩大到12岁及12岁以上的儿童。与NIAID合作的Moderna表示,计划很快开始对12至17岁的儿童进行测试。根据Clinicaltrials.gov网站的数据,他们计划测试3,000名儿童,其中一半接受疫苗,一半接受安慰剂。该审判尚未开始招募。


福西(Fauci)周日在美国全国广播公司(NBC)的“媒体见面会”上发言时说:“在将其投入儿童之前,您需要确保自己在成人人群中具有一定的功效和安全性,特别是在成年人,正常人群中。”


延误导致一些儿科医生和公共卫生官员对高危儿童以及如何给学校恢复正常造成更多障碍表示担忧。由于儿童的免疫反应不同于成人,因此大多数专家都认为儿科临床试验对于评估儿童疫苗的安全性,功效和免疫原性很重要。有人说测试应该早点在儿童中开始。


犹他大学儿科传染病科主任安德鲁·帕维亚(Andrew T. Pavia)对《华盛顿邮报》说: “坦率地说,我们中的许多人对此时间表感到失望。” “我们认为一个月或六周前已经出现了足够的安全性数据和早期疗效数据,因此可以早点添加青少年。”


尚未在儿童或孕妇中测试过Moderna疫苗。在新的临床试验中,青春期以后的女孩将在每次服药之前接受检查,以确认他们没有怀孕。


“每个人都希望,当我们先在青少年中进行测试时,然后在大一点的孩子中,然后再到真正的小孩中进行测试,就可以使用COVID疫苗,”范德比尔特大学传染病专家,美国疾病中心的疫苗顾问William Schaffner 《控制与预防》告诉《纽约时报》。


沙夫纳补充说,儿童的免疫系统比成年人更活跃,这可能引起更强的反应,包括发烧,肌肉和关节疼痛以及疲劳。


沙夫纳说:“在一两天之内,它们可能比成年人更不健康。” “您真的想知道,如果是在青少年时期服用,父母还能期待什么?您确实希望能够清楚地告诉他们在接种疫苗24或48小时后的感觉。显然,我们真的希望能够告诉父母它有效。”


费城儿童医院的疫苗专家Paul A. Offit指出,疫苗在儿童和成人中通常具有相同的作用。有时,例如,乙型肝炎疫苗需要不同剂量。Moderna的测试将评估与成人相同的儿童剂量。


辉瑞公司从10月开始在儿童中测试他们的疫苗。阿斯利康和牛津大学小组已经在儿童中测试了其疫苗,但在美国未进行过测试


辉瑞公司于11月20日向FDA提交EUA申请时,其中包含了约100名12至15岁儿童的安全性数据。目前,辉瑞BioNTech没有公开何时可提供疫苗的时间表为孩子。将数据包含在EUA提交中可能会使FDA批准该年龄组的疫苗,但这将取决于数据的结果以及专家是否认为有足够的可用疫苗。


美国小儿科协会主席萨利·戈扎(Sally Goza)写信给卫生和公共服务部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)和FDA局长斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn),敦促他们加快儿科疫苗试验的速度。


Goza写道:“虽然在不同年龄的儿童中传播疾病的可能性可能有所不同,但我们知道儿童可以而且确实会将病毒传播给家庭成员,祖父母,教师和其他儿童。”


一个很大的问题是,在2021年秋季学年开始之前,儿童是否能够接种疫苗。许多人认为,儿科试验的窗口正在关闭。


标签:今日头条医学研究儿童健康
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