Senhwa Biosciences,Inc.(TPEx:6492)是一家临床阶段的生物制药公司,致力于下一代DNA损伤反应(DDR)疗法,用于治疗癌症,今天宣布,它已向美国食品和药物管理局 (FDA)和加拿大卫生部提交了多个 研究用新药 (IND)申请,以 评估其研究用药物CX-5461用于治疗患有BRCA2或PALB2突变的实体瘤患者。
“这份IND提交报告是CX-5461临床开发的一个重要里程碑。在Senhwa的临床合作伙伴加拿大癌症试验小组(CCTG)进行的第一阶段研究中,CX-5461对特定肿瘤患者具有临床意义和持久的益处对铂和其他化学疗法具有抗性的生物标志物。美国和加拿大的临床试验旨在进一步证实所观察到的功效。” Senhwa Biosciences首席医学官John Soong博士说。
CX-5461最近被评为PCF-辉瑞全球挑战奖获得者。具体而言,将与辉瑞的PARP抑制剂(PARPi),Talazoparib组合使用,探索在前列腺癌,它是癌症死亡的第二大原因的治疗潜力 的人 在美国。2016年,“抗击癌症梦想队资助计划”的获得者选择CX-5461进行其第一阶段试验。该研究的临床发现在2019年度圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会(SABCS 2019)上的聚焦演示中得到了体现。由于DNA修复缺陷,BRCA1 / 2 缺乏致死性的肿瘤细胞通过合成致死机制对PARPi更敏感。但是,PARPi耐药性在临床上无处不在。超过40%的BRCA1 / 2缺陷患者对PARPi无效。
“ CX-5461是新颖的疗法中一流的G-四链体稳定剂,可加速dsDNA断裂,并已在某些肿瘤类型上证明了人类功效。我们相信CX-5461对于具有以下特点的患者具有巨大的潜力到PAPRi或其他化疗。发达的阻力这仍然是癌症治疗的未满足的医疗需求,”医生说太森宋Senhwa Biosciences公司的CEO。