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利用自然条件更快地生产mRNA疫苗
2020年11月26日    阅读量:103    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

制造能力通常被认为是向全球78亿人口管理COVID-19疫苗的主要瓶颈。用于mRNA的疫苗,它可以使百万剂量的2升生物反应器中,瓶颈是原料,不生物反应器的可用性。

利用自然条件更快地生产mRNA疫苗 中网时尚,stylechina.com

GreenLight Biosciences专有的生物mRNA制造方法通过使用自然的生物方法消除了这种限制。该方法目前尚未用于正在生产的疫苗中,但在2021年及以后推出的疫苗中可能很重要。


mRNA是该行业疫苗反应中的关键。


大流行的一线希望是,它发生在BioNTech,Pfizer和Moderna等公司开发mRNA的时候。GreenLight Biosciences,Inc.总裁兼首席执行官Andrey Zarur博士告诉BioSpace,这是我们能够尽快做出回应的唯一原因。


不幸的是,该行业尚未准备好大规模生产mRNA。mRNA是为癌症疗法开发的,它需要相对少量而不是大的工业级制造。” Zarur说。


对于mRNA疫苗,瓶颈在于获得接种可能约占世界四分之三人口的酶和核苷酸数量。


GreenLight的无细胞mRNA制造工艺通过模仿自然而克服了这一难题。“我们从葡萄糖,水和微生物开始。这些有无限的供应。这是我们方法的最大优势,”扎鲁尔说。


打个比方,“想想你的身体。它可以通过饮食来满足所需的所有成分-糖,碳水化合物,氧气和水。现在考虑利用它以更自然的方式制造mRNA,”他说。“我们制备了活细胞中mRNA所需的所有成分,然后将它们放入无细胞反应器中,这样就不再存在产生原始物质的细胞了。”


GreenLight的过程可分解低成本酵母中的核苷酸,并在发酵系统中将其重建为使用mRNA的酶。


相反,传统的体外转录(IVT)制造方法是化学过程。它要求从第三方购买材料并按正确的顺序生长核苷酸。


“这就是在实验室中制造mRNA的方式。对于少量,这就足够了。它每公升可以生产2-3克,产量很高。” Zarur说。“但是,该方法受到从大规模生产它们的人那里获取足够原材料(核苷酸和酶)的能力的限制。”


在解决供应问题之前,“我们相信我们的方法是利用自然并模仿自然的最快方法。”


GreenLight的生物学方法和传统的IVT方法的输出具有可比性。


“我们的过程要慢一些,因为它更接近自然,这可能需要几个小时。IVT大约需要45分钟才能制造出相同的分子。但是,我们的分子更易于纯化,因为IVT往往会有一些转录错误,” Zarur说。“这是一个巨大的优势。”


但是,存在很大的成本差异。预计GreenLight的mRNA成本仅为每克约10,000美元的一小部分,有时对IVT生产的产品收费。


GreenLight的GMP制造工厂尚未投入运营,但是Zarur表示:“我们希望在2021年第二季度投入使用。GMP制造目前处于溢价状态,并且我们正努力加快建设速度。


他强调说:“我们的目标不是与公司竞争,而是与病毒竞争。” “因此,我们可以合作并提供帮助。”


他说,为其他公司生产mRNA很简单。它只需要“获取它们的RNA序列,制造mRNA,将它们发送给他们进行测试,并让FDA对释放分析进行鉴定。”


客户只需要向FDA提交流程变更即可。


GreenLight还正在开发自己的两种mRNA候选疫苗。与许多COVID-19疫苗不同,后者“基本上是SARS-CoV-2刺突蛋白的序列,我们的疫苗使用的是不同的,更具免疫原性的序列”。他还说:“我们改变了候选人的启动子区域,使其更易于被人类细胞翻译。”


这两种疫苗的候选药物即将进入毒理学研究,因此Zarur期望他们为即将进行的下一轮疫苗接种做好准备,而不是立即进行疫苗接种。他预计疫苗会产生更强的反应能力,从而可以单剂量或更低剂量使用。


“我们现在能做的最好的事情就是使我们的制造工厂投入运行。我们在这里为您提供帮助。”


标签:今日头条技术发展医学研究
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