恢复期血浆作为治疗COVID-19感染的方法,在功效方面最多显示出好坏参半,最近在阿根廷进行的一项试验为这种对话提供了更多动力。该研究表明,在COVID-19肺炎患者中使用恢复性血浆既无临床益处,也无改善死亡率。
该研究评估了重症肺炎的COVID-19患者使用恢复期血浆的情况。根据今天的MedPage的报道,30天后,布宜诺斯艾利斯意大利医院就报告说,使用恢复期血浆治疗的组与安慰剂组之间没有差异。报告显示,死亡率也没有差异。该研究的数据已在“新英格兰医学杂志”中分享。
纳入PlasmAr研究的患者,如果他们的SARS-CoV-2检测呈阳性,经放射学确诊为肺炎且没有先前的指令拒绝接受高级生命支持,并且至少有一项严重程度标准,例如血氧饱和度低于93%,则符合条件,根据报告。
阿根廷的研究侧重于COVID-19肺炎患者,因此,重要的是要注意,相同的结果不能外推至较轻的COVID-19病例。
从已经从病毒中恢复的患者收集恢复期血浆,该病毒例如引起COVID-19的新型冠状病毒。这个想法是,含有抗病毒抗体的血浆将用于重症患者。3月,FDA为医生创建了一条严格的指导方针,规定医生对病重的COVID-19患者使用恢复期血浆。美国食品和药物管理局于8月份授予了紧急使用授权,但仅在唐纳德·特朗普总统指控FDA属于“深州”阴谋的一部分之后,该阴谋就拒绝批准冠状病毒的治疗,从而在政治上损害了他的再次使用权。选举投标。
该EUA已经举起由于负责全国COVID-19响应的高级美国公共健康政策官员,包括卫生总监弗朗西斯·柯林斯的国家机构,国家过敏和传染病研究所主任安东尼·福奇和Clifford里提出的问题, NIAID副主任。官员们辩称,新出现的数据不足以支持EUA的批准。特朗普对搁置EUA持批评态度,说当时他只听到有关使用该疗法的积极消息,并再次暗示否认EUA是在政治上伤害他的举动。
当获得EUA批准时,卫生部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)声称,使用“恢复期血浆”可使患者“从治疗中受益最大”的患者生存率提高35%。他引用了梅奥诊所的一项研究,但这些说法与数据所显示的不符。由于Azar夸大了康复血浆的益处,HHS被迫撤回了索赔。HHS不仅不得不重新声明这些要求,而且FDA专员Stephen Hahn还被迫退回了他对这种治疗的益处所作的一些陈述。
在FDA上,前FDA专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)同意使用恢复性血浆可能对某些患者有益,但表示需要更多证据来支持这一主张。