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将阿尔茨海默病视为免疫学提供了新方法
2022年05月31日    阅读量:7937    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

将阿尔茨海默病视为免疫学提供了新方法 中网时尚,stylechina.com

INmune Bio 首席执行官 RJTesi/由 INmune Bio 提供。

2020 年 12 月,美国国立卫生研究院 (National Institutes of Health )为阿尔茨海默病 (AD) 和痴呆症研究拨款增加了 3 亿美元,这使联邦每年为努力了解该疾病病因的研究人员提供的资金总额达到 31 亿美元。以及如何有效治疗。

许多研究资金,无论是联邦的还是其他的,都被投入到开发针对淀粉样蛋白和 tau“斑块和缠结”的治疗方法上,这些蛋白质的积累会导致超过 600 万患有 AD 的美国人出现神经元死亡和萎缩的原因.

INmune Bio首席执行官 Raymond (RJ) Tesi 医学博士在接受 BioSpace 采访时表示:“生物制药公司已经花费了 30 年和数十亿美元重复针对淀粉样蛋白和 tau 的试验并不断失败——但他们一直在尝试。” “INmune Bio 将阿尔茨海默氏症视为一种具有神经症状的免疫性疾病。当 AD 被视为一种免疫疾病时,它会改变药物发现过程和临床试验的设计——并可能为患者和护理人员带来新的希望。”

根据阿尔茨海默氏症协会的说法,衰老是导致 AD 和其他痴呆症的最大已知风险因素,尽管衰老本身并不是该疾病的直接原因。越来越多的研究人员提供证据表明炎症可能是与年龄相关的疾病共有的“机制支柱”。

炎症一词是指在没有明显感染的情况下随着人们年龄的增长而发展的慢性、全身性、低度炎症。炎症的直接原因可能是多种因素共同作用的结果,研究人员对这种现象提出了多种假设。这些包括细胞损伤造成的自我碎片的积累,免疫细胞持续产生反应性分子,最终损害细胞元素以及口腔和肠道微生物群产生的有害产物。不管是什么原因,炎症都与患有多种疾病,包括动脉粥样硬化、心脏病、癌症和 AD。根据 Tesi 的说法,炎症的元素可以在生命的第四个十年中首次测量,之后每十年元素都会继续增加。

尽管提出了许多导致神经炎症和大脑炎症引起的损伤的机制,但 INmune Bio 专注于肿瘤坏死因子 (TNF)。

“衰老慢性炎症的关键措施之一是增加血液中可溶性 TNF 水平。我们怀疑 TNF 水平的增加与破坏性神经炎症相关,”Tesi 说。

是什么让 TNF 成为 AD 患者病理生理学的恶毒支持者?首先,重要的是要知道破坏性神经炎症会导致神经细胞死亡和突触功能障碍,这是导致 AD 患者认知能力下降的两个主要因素。因此,该疾病的治疗应集中在导致神经细胞死亡和突触功能障碍的目标上。

TNF 符合要求。可溶性 TNF 是一种由炎症细胞分泌的多功能细胞因子,是唯一杀死神经元的细胞因子。不仅如此,可溶性 TNF 会促进神经胶质功能障碍,从而导致突触修剪或突触功能障碍,它会使小胶质细胞麻痹并停止其吞噬功能或摄取细胞碎片。此外,据报道细胞因子在 AD 患者中升高。

INmune Bio 正在开发 XPro1595 (XPro) 以正面应对 TNF。XPro1595 是下一代 TNF 抑制剂,它可以减少破坏性神经炎症,以试图减缓或阻止 AD 患者由于突触破坏和神经细胞通讯中断而出现的认知和精神症状的进展。该药物的主要作用机制是中和可溶性 TNF。

今年 4 月,该公司宣布,在一项基本成功的 I 期试验之后,它已在一项 II 期临床试验中对第一名患者给药,该试验评估 XPro 作为 AD 患者认知能力下降和其他脑功能缺陷的治疗方法。

“XPro 的目标参与是成功的,因为它使用三种不同的措施减少了破坏性神经炎症。目标参与的下游好处是真实的。神经细胞存活率增加,突触功能改善,”Tesi 说。“XPro 改善了髓鞘再生。脱髓鞘不被认为是 AD 的重要组成部分,但它是所有神经退行性疾病中 CNS 功能障碍的一个突出部分。” 他补充说,在接受治疗六周后,一些患者的认知功能也有所改善。 

2021 年 9 月,INmune Bio 分享了该试验的结果,该结果表明,服药的患者的 AD 生物标志物 CSF pT217 降低了 46%。此外,发现该药物在 AD 患者中是安全和耐受的。最近启动的 II 期试验将评估神经炎症的减少是否与认知功能的恢复或改善相关。

随着对 COVID-19 感染对大脑影响的进一步研究,针对导致神经退行性疾病的潜在神经炎症的 XPro 等药物可能变得更加重要和需要。

 “有数据表明,ICU 中的 COVID-19 患者已显示出加速

出院后认知能力下降,”特西说。“一篇论文表明,这就像快进了 20 年。总的来说,我相信在未来 40 年左右,由于 COVID-19 感染,AD 增加的风险非常真实。我希望我错了,但时间会证明一切。” 他还指出,当研究人员对此类患者进行调查时,涉及因 COVID-19 和认知能力下降而最终没有进入 ICU 的患者的数据将说明问题。

值得注意的是,XPro 可用于治疗破坏性神经炎症是病理生理学一部分的任何 CNS 疾病。事实上,INmune Bio拥有超过 60 篇涉及数十种中枢神经系统疾病的出版物,包括帕金森病、抑郁症、脊髓损伤和多发性硬化症。除了 AD 计划外,该疗法还在开发用于治疗抑郁症和肌萎缩侧索硬化症 (ALS)。

Tesi 指出,XPro 可用于治疗 CNS 疾病以外的病理。

“我们已经宣布了一项肿瘤学项目,TNF 在自身免疫、心血管、肺部和代谢疾病中发挥着重要作用。在获得无限资源的情况下,药物开发人员可以花费两辈子的时间为所有可以发挥作用的地方开发 XPro,”他说。

重要的是,INmune Bio 不仅试图治疗 AD,还试图预防它。三项关键创新是这一目标的核心。该公司使用“丰富标准”来招募患有破坏性神经炎症的患者,从而使临床试验规模更小、进展更快、失败风险更低。INmune Bio 还使用不同的临床相关终点,该终点对轻度 AD 患者的认知变化更敏感,而不是为中度或重度 AD 患者开发的传统终点。最后,该公司对神经炎症的关注为预防 AD 的新方法铺平了道路。

“这三项创新为 XPro 提供了争取成功的机会,”Tesi 说。“时间会证明我们是否正确。时间会证明我们的信心是否放错了地方。为了人类的利益,我希望我们是对的。”        


标签:今日头条医学研究精神健康
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