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与其他人一样,Sagimet首席执行官对实验性NASH治疗的成功充满信心
2020年10月22日    阅读量:123    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

与其他人一样,Sagimet首席执行官对实验性NASH治疗的成功充满信心 中网时尚,stylechina.com

迄今为止,找到和开发一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的有效方法与开发一种用于治疗阿尔茨海默氏病的方法一样,无济于事,令人沮丧。Sagimet Biosciences 首席执行官George Kemble认为他的公司走在正确的道路上。


在夏季和秋季初的整个过程中,Sagimet公布了TVB-2640在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的FASCINATE-1中期试验中令人印象深刻的数据。该研究的数据表明,TVB-2640是一种脂肪酸合成酶(FASN)的口服抑制剂,可显着降低试验患者的肝脏脂肪和肝损伤,纤维化和炎症的血清生物标志物。TVB-2640还显着降低了丙氨酸转氨酶(ALT)达20.4%,降低了LDL-胆固醇达7.6%。这些下降表明肝功能和代谢健康得到改善。这项研究的结果已在多个肝脏会议上共享,更多分析将在美国肝病研究协会(AASLD)的11月肝脏会议数字体验2020中进行详细介绍。


肯布尔在接受BioSpace采访时说,NASH是一种复杂的疾病,这使得制药业难以应对。他解释说,在某些患者中,肝脏会产生多余的脂肪,而人体会尝试无法成功去除脂肪。该循环以渐进方式重复。如果不及时治疗,NASH可能导致晚期肝病,肝癌和肝移植。


NASH在美国影响了超过1600万人,并且患者人数有望增加。多家公司已尝试开发这种疾病的治疗方法,但到目前为止,每个公司都未能在后期临床试验中失败。在过去的几年中,像吉利德科学公司(Gilead Sciences),诺和诺德(Novo Nordisk)等公司都遭受了临床失望,今年夏天初,GENFIT在试验失败后终止了其NASH弹性纤维的开发。6月,Intercept Pharmaceuticals收到了完整的答复函因其实验性NASH治疗而从美国食品和药物管理局获得,奥贝胆酸。目前,NASH正在开发200多种不同的治疗方法。除了改变生活方式,例如饮食,减肥和运动外,没有批准的疗法。根据iHealthcareAnalyst的数据,到2027年,NASH的 全球市场 可能达到373亿美元。


肯布尔说,这种药物已经成为医疗保健的重担,希望该疗法在“失控”之前得到批准。他希望Sagimet的资产将发挥关键作用。Sagimet的TVB-2640瞄准了NASH的早期驾驶员,这是脂肪的堆积。该药物抑制脂肪发育并从肝脏清除脂肪。在临床前模型中,Sagimet显示,阻断FASN不仅可以减少肝脏脂肪,而且可以直接减少炎症和纤维化-解决了NASH的三个主要驱动因素。


“我们想停止驾驶员,看看会发生什么,”肯布尔说。他补充说,去除脂肪会影响新陈代谢,炎症和纤维化。“它同时击中了所有这些东西。”


尽管患者可能处于NASH的不同阶段,但Kemble说,该药物似乎能够对疾病的所有阶段产生影响。他预计,随着对更多患者的疾病药物测试,他们将在试验亚组中看到不同水平的疗效。


Sagimet正在计划一项IIb期研究,该研究将在2021年开始,对约300名患者进行研究。患者将每天口服TVB-2640,持续一年。在今年年底,该公司将使用MRI技术确定肝脏脂肪减少量。


肯布尔(Kemble)表示,在每个学习阶段,萨吉梅特(Sagimet)都不是问一个问题,而是希望得到一个答案。取而代之的是,该公司正在采用一种更全面的方法来获得尽可能多的答案,以减轻后期研究的风险。


他说:“我们对这种疾病以及它如何起作用具有良好的基础,并且我们正在以药物的良好效果为基础。” “我们认为我们有一种重要的差异化药物,因为它会击中所有斑点,但是由于疾病和患者的复杂性,在这一领域将有不止一种重要的药物。我们希望成为其中的一员。”


标签:今日头条医学研究
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