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Sobi公布了阿曲莫帕的3线重要数据,用于治疗化疗引起的血小板减少
2020年10月10日    阅读量:48    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

今天宣布了一项针对口服促血小板生成素(TPO)受体激动剂avatrombopag的3期研究在实体瘤癌症患者中接受化疗的3项研究的主要结果。诱导性血小板减少症(CIT)。尽管阿曲莫帕格相对于安慰剂使血小板计数增加,但该研究未达到避免血小板输注,化疗剂量减少15%或更多,化疗剂量延迟四天或更多的复合主要终点。在意向性治疗人群(完整分析集)中,阿曲莫帕格组和安慰剂组分别有69.5%和72.5%被认为是主要终点的应答者(p = 0.72)。在每个协议的人群中,阿曲莫帕和安慰剂受试者分别占85.0%和84.4%,


出乎意料的是,安慰剂受试者的剂量延迟和剂量降低的发生率如此之低,并且正在进行更多的数据分析以了解该观察结果。阿曲莫帕的主要不良事件数据加强了现有的安全性,并且与接受骨髓抑制化疗的这一癌症患者群体的安慰剂相当。


“尽管我们对阿曲莫帕未能在CIT中显示出疗效感到失望,但我们对为这项研究的完成做出贡献的患者,研究人员和临床现场工作人员深表感谢。由于缺乏经过批准的治疗,我们坚信阿曲莫帕可以使我们受益Sot病患者。我们很高兴看到这项研究中很少有患者需要输血或调整剂量,并且能够不间断地接受化疗。” Sobi首席执行官兼总裁Guido Oelkers说。“我们将继续专注于CLD和ITP适应症的推出,鉴于该产品的潜力,最高销售估计数保持不变。”


标签:医学研究
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