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辉瑞加拿大公司和BioNTech开始向加拿大卫生部提交SARS-CoV-2疫苗候选BNT162b2的提交申请,中国风格网,stylechina.com
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辉瑞加拿大公司和BioNTech开始向加拿大卫生部提交SARS-CoV-2疫苗候选BNT162b2的提交申请
2020年10月10日    阅读量:45    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

辉瑞加拿大和乙ioNTech将继续与加拿大卫生部提供从他们正在进行的第3阶段的研究结果经常和公开的对话

KIRKLAND,QC和美因茨,德国,2020年10月9日/ CNW / -辉瑞加拿大和BioNTech 今天宣布滚动提交给加拿大卫生部对BNT162b2,从公司的疫苗开发计划的主角人选对COVID-19的启动。


滚动提交的文件已被卫生部长的临时命令所接受, 允许公司在可获得的情况下提交安全性和有效性数据及信息。通常被称为滚动审核,这使加拿大卫生部可以在信息不断涌入的情况下立即开始其审核,以加快总体审核过程。加拿大卫生部在收到必要证据以支持其安全性,功效和质量之前,不会决定是否批准正在滚动审查中的任何疫苗。批准任何疫苗提交后,加拿大卫生部将发布其审查的证据,以确保透明性。


BNT162b2候选疫苗基于BioNTech专有的mRNA技术,并获得辉瑞全球疫苗开发和制造能力的支持。它编码优化的SARS-CoV-2全长加标糖蛋白(S),它是病毒中和抗体的目标。目前正在全球范围内超过120个临床场所进行的一项全球第3期研究中对候选疫苗进行评估。迄今为止,该试验已经招募了大约37,000名参与者,其中超过28,000名已经接受了第二次疫苗接种。


标签:医学研究
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