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外生手术口罩(ESM)达到COVID-19停用挑战试验的主要终点
2020年10月09日    阅读量:51    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

外生公司今天宣布,为外生手术口罩一系列的挑战测试(ESM)实现了模拟现实俘获和停用COVID-19病毒颗粒的主要终点世界曝光。


外生手术口罩(ESM)旨在为医护人员和从事医学和外科手术的患者提供保护性的鼻子和嘴巴遮盖物。在任何可能暴露于微生物和体液的程序或情况下,均应标明口罩。外生手术口罩(ESM)未获准用于商业发行。管理层预计不久将有上市前监管文件。


外生ANAB技术可提高手术口罩在钝化COVID-19中的功效


Exogenesis建议将ANAB技术与胶体或纳米铜相结合。ANAB被认为可以产生纳米形貌,从而显着增加表面积,每根纤维的表面积增加33%。这种新形成的纳米表面允许胶体(纳米粒子)铜结合到表面,第二次ANAB处理加强了这种结合。因此,表面积的增加导致病毒可以与胶体铜离子相互作用的屏障面积增加。使用细雾喷涂机将胶体铜喷涂到ANAB处理的面罩材料的外表面上。与使用编织的织物相比,使用更少的铜可以导致更大的覆盖面积。用Exogenesis的ANAB Cu TM处理的口罩和呼吸器 会导致健康人呼吸以及被感染的病人呼吸时都导致病毒颗粒的捕获和失活。


SARS-CoV-2(COVID-19)对外科口罩发展的影响


冠状病毒非常小(直径约125nm)1,已发表的数据表明,打喷嚏可能会产生多达40,000个液滴,直径介于0.5至12μm之间2可能以高达100 m / s的速度排出,3而咳嗽可能会产生多达3000个液滴核,大约与通话5分钟相同。4 SARS-CoV-2广泛分布在空气中和物体表面。5 SARS-CoV-2的主要传播途径是呼吸道飞沫和紧密接触。6呼吸滴,各种大小的载有病毒的液体的飞溅,7被感染者的口鼻像弹道导弹一样被驱逐,被认为是主要途径。咳嗽可将病毒颗粒散布4至5米(13-16英尺),打喷嚏可将其投射到8米外,具体取决于湿度,温度和气流。这些小滴可能会掉入眼睛,鼻子或嘴中,被吸入或粘在手上并转移到这些进入部位之一而引起感染。因此,为了使铜线有效地灭活病毒颗粒,需要将铜编织到面罩上材料的每条线中,仍然将表面积限制在外科口罩的物理尺寸上。


外生手术口罩(ESM)“真实世界”挑战测试的结果


Exogenesis委托进行了一系列“现实世界”挑战研究,其中COVID-19病毒颗粒以气溶胶形式暴露于手术口罩。达到的终点表明,接触后会失活98%以上,而通过手术口罩屏障会抑制病毒传播98%以上。


有效性的属性和含义


长期以来,人们一直认为铜是一种强大的抗微生物元素,可以杀死各种细菌和病毒。铜与金,银或不锈钢等其他金属不同,其外壳中具有自由电子,使其具有高反应性(因此是良好的导体),进而,该自由电子使其更易于与微生物结合并产生在氧化还原反应中。病毒颗粒与铜离子的直接接触导致自由基的释放,这些自由基在病毒涂层中产生孔洞,从而导致失活。最重要的是,铜离子搜寻并破坏了病毒内部的DNA和RNA。最近的研究表明,导致当前大流行的病毒COVID-19可能在玻璃,塑料和不锈钢等表面上保持强毒力,8


关于加速中性原子束(ANAB)技术


加速中性原子束(“ ANAB”)是一种低能量加速粒子束,目前正作为纳米级表面改性技术进行商业化。ANAB是通过在真空下以非常低的能量加速中性氩(Ar)原子而产生的,该原子轰击了材料表面,将其改性为2-3 nm的浅层深度。这是一种非添加性技术,可导致表面形貌,结构和能量的更改。经ANAB技术处理的医用植入物最近已获得FDA规章510(k)许可,可用于脊椎椎间融合(IBD)设备以及植入的疝气网。


以前的公告


2019年10月2日,Exogenesis公司获得了Exogen疝气网的510(k)许可,这是第一款具有纳米改性表面的软组织修复装置。


关于外生


Exogenesis正在利用加速中性原子束(ANAB)和气体簇离子束(GCIB)技术商业化一种平台技术NanoAccel™,该技术可以在纳米级上修饰和控制材料的表面。Exogenesis总部位于美国马萨诸塞州的比勒里卡,是一家由风险资本支持的私营公司,已开发出专有技术来修饰和控制表面,而无需施加涂层或造成亚表面损伤。该公司的专有技术用于各种生物医学,光学和半导体应用中的表面改性和控制。


标签:医学研究
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