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回流医疗在日本获得Wingman导尿管穿越慢性动脉总闭塞(CTO)的批准,中国风格网,stylechina.com
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回流医疗在日本获得Wingman导尿管穿越慢性动脉总闭塞(CTO)的批准
2020年10月09日    阅读量:83    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

加利福尼亚州的医疗设备公司Reflow Medical,Inc.宣布,日本制药和医疗设备代理(PMDA)已批准Wingman™CTO导管。Reflow Medical已与总部位于东京的领先医疗设备分销商Century Medical,Inc.(CMI)合作,在日本推出了Wingman CTO导管。

回流医疗在日本获得Wingman导尿管穿越慢性动脉总闭塞(CTO)的批准 中网时尚,stylechina.com

Wingman导尿管使用可延伸的斜角尖端穿过周边的CTO。医师控制尖端的前进和激活以创建通道,以帮助导丝穿透或穿过闭塞,从而可以使用治疗装置进一步治疗病变。该导管与医生的首选导丝和手术技术兼容。


Wing-IT CTO临床试验已完成,这是一项前瞻性,国际性,多中心研究,其治疗了85位患者,并进行了30天的跟踪调查,并获得了日本PMDA的批准。当最多两条先前的导丝无法穿过CTO时,Wingman导管能够证明90%的交叉率,从而达到其主要的安全性和有效性终点。


CMI总裁兼首席执行官Takahiko Motani表示:“我们很高兴在日本市场推出Wingman CTO导管。” “该产品应通过帮助医生应对不断增长的患者群体中的特殊治疗挑战,对日本外围市场产生重大影响。我们期待与Reflow Medical,Inc.合作提供这种新颖独特的设备。”


“ Reflow Medical致力于根据医生的需求开发技术,”加利福尼亚州圣赫勒拿市基督复临安息日会心脏病与血管研究所的医学博士John R. Laird说。莱尔德博士是该研究的主要研究者。“在使用该技术时,我们依靠Reflow获得真实的临床证据。”


“我们的设备获得了日本PMDA的认可是我们的荣幸,” Reflow Medical联合创始人兼首席执行官Isa Rizk说道。“我们很高兴有机会与Century Medical这样的出色组织合作。”


Reflow的Wingman Crossing导管在完成Wing-IT临床试验后,于2020年3月获得了美国食品和药物管理局的许可,用于扩展Wingman Crossing导管的CTO适应症。


关于回流医疗有限公司


Reflow Medical,Inc.是一家私营公司,致力于通过设计和开发创新有效的心血管疾病技术来增强医师的能力。回流焊正在开发一系列治疗心血管疾病的产品。


关于世纪医疗公司


Century Medical,Inc.(CMI)是日本最大的独立医疗器械分销商之一,拥有40多年的医疗器械营销经验。CMI一直是先锋力量,成功地将许多新技术引入了日本医疗界。Century Medical,Inc.是伊藤忠商事株式会社的全资子公司。


关于周围动脉疾病(PAD)的慢性完全阻塞(CTO)


在40%有症状的外周动脉疾病(PAD)患者中发现了下肢的慢性完全闭塞(CTO)。治疗CTO的血管内选择可能很复杂;传统的导线和导管技术在这些病变中的失败率很高(40-60%)。CTO的存在与较低的手术成功率,较长的手术时间以及较高的放射剂量和对比负荷有关。


标签:今日头条医学研究
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