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包括Goldfinch Bio在内的学术和行业合作研究表明,减少蛋白尿对局灶性节段性肾小球硬化症(FSGS)患者肾脏存活的益处
2020年10月09日    阅读量:62    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

-FSGS是儿童和成人终末期肾脏疾病的主要原因,目前尚无针对潜在疾病病理的批准疗法-


-正在使用Goldfinch Bio的新型TRPC5抑制剂进行第二阶段研究,该药物采用了精确的医学方法,旨在潜在地降低蛋白尿并延长患者的肾脏存活率。

 

马萨诸塞州坎布里奇-(美国商业资讯)-专注于发现和开发用于治疗肾脏疾病的精密药物的临床阶段生物技术公司Goldfinch Bio今天宣布发布数据,证明持续降低蛋白尿对肾脏生存的益处在患有局灶性节段性肾小球硬化症(FSGS)的患者中,强调了蛋白尿在FSGS中具有临床意义的终点。来自学术和行业合作研究(包括Goldfinch Bio)的新发现以电子方式发表在《美国肾脏病杂志》(AJKD)上,国家肾脏基金会的官方杂志(Troost等人,“局部节段性肾小球硬化症的蛋白尿减少和肾脏生存”)。


“我们很高兴与我们的学术界和业界同事一起参与这项重要研究,并受到结果的鼓舞,这些结果表明蛋白尿减少与肾脏功能保持之间存在明显的关系,并暗示即使尿蛋白水平适度降低也可以与有意义的长期临床获益相关”,金翅雀生物公司临床与转化肾脏病学副总裁,AJKD出版物的作者Liron Walsh博士说。


Walsh博士继续说:“在临床前研究中,我们的候选主药GFB-887的治疗可显着降低FSGS和糖尿病性肾病(DN)模型中的蛋白尿。我们期待在我们正在进行的GFB-887的2期临床试验中看到这些益处的转化方式,并相信GFB-887可能是第一种有效阻止疾病进展并预防肾衰竭发作的疗法。”


该AJKD出版物是从一个国家机构的数据进行了回顾性分析,生资,多中心,随机138名儿童和成人的临床试验与激素耐药原发性FSGS,谁用环孢素或口服地塞米松和霉酚酸酯的联合治疗26周,以及最大耐受剂量的血管紧张素转换酶抑制剂(赖诺普利)或血管紧张素受体阻滞剂(氯沙坦)。


金翅雀生物公司目前正在开发GFB-887,这是一流的瞬态受体潜在规范通道5(TRPC5)的高效抑制剂。TRPC5-Rac1途径的过度激活会导致足细胞的损伤,足细胞是位于肾脏内壁的细胞,在正常状态下可防止必需的蛋白质损失(蛋白尿)。足细胞损伤导致足细胞损失,蛋白尿并最终导致肾衰竭。在相当一部分的FSGS和DN患者中,TRPC5-Rac1途径过度激活是疾病的主要原因。当前,在这些疾病中尚无批准的药物专门针对TRPC5-Rac1途径。


目前正在TRACTION-2中评估GFB-887,这是一项针对FSGS或DN患者的2期临床试验。该研究的主要终点是评估12周内多剂量GFB-887的临床活性,以蛋白尿中基线水平的变化百分比来衡量。Goldfinch希望在COVID-19的影响下,于2020年底或2021年初报告最初的临床数据,并于2021年中报告最终的12周数据。



标签:医学研究儿童健康
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