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FDA确认生物技术公司ADAM拥有510(K)资格-3D打印的骨骼将在不到2年的时间内成为现实,中国风格网,stylechina.com
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FDA确认生物技术公司ADAM拥有510(K)资格-3D打印的骨骼将在不到2年的时间内成为现实
2020年10月09日    阅读量:76    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

近几个月来,全球医疗保健系统问题已变得异常明显。COVID-19的爆发加剧了该行业中的现有问题,导致许多专业人员重新考虑当前的医疗模式。大数据和人工智能应用肯定会带来治疗方面的突破性改进;但是,由于供应链漏洞,对材料(例如人体组织和器官)的基本需求仍未得到满足。

FDA确认生物技术公司ADAM拥有510(K)资格-3D打印的骨骼将在不到2年的时间内成为现实 中网时尚,stylechina.com

随着3D打印在医疗保健行业中的采用,许多这些问题都可以得到彻底改善。尽管许多专家声称当前的医疗设备制造方法已经过时,但3D打印在整个行业范围内的应用最重要的认可来自FDA本身。


根据行业学者和监管机构的说法,降低成本和节省时间是3D打印应用程序的主要优势。


通过设计和构建按需组织制造解决方案,总部位于康涅狄格州的3D生物打印公司ADAM(增材制造的高级开发)一直在将该技术作为服务模型进行开拓,以有效解决复杂的问题。该商业模型将允许患者使用存储在数字平台上的MRI / CAT扫描对组织进行建模,然后进行3D打印并植入经过认证的诊所。


由于FDA已确认ADAM的3D打印生物陶瓷和改性生物聚合物骨植入物的510(k)清除资格,第一步已接近完成。


首席执行官Denys Gurak最近表示:“ FDA的回应意味着产品上市时间从5年大幅缩短至1.5年,因为只需要进行动物试验即可。我们很高兴能够比以前预期的更快地为患者提供新的突破性治疗标准。”


在宣布这一消息的同时,ADAM还决定将其研发办公室迁至康涅狄格大学,作为技术孵化计划(TIP)的一部分。TIP的主要目的是发展有前途的新技术公司。UConn是科学创新的领导者,它为ADAM提供访问其先进的研究设施,业务支持服务和学生的途径。


以骨头为主要焦点,该公司的长期战略涵盖了超人类主义的愿景。古拉克(Gurak)说,将来,其他纸巾将使用ADAM的专有技术进行打印。


“我们的计划是超越骨骼,允许人们在需要的时候和地点以可承受的成本打印他们的组织和器官。


这将使数百万人过上最充实的生活。同时,我们的研发团队正在研究聚合物在打印其他组织(例如心脏瓣膜和血管)中的潜在用途。地平线是光明的“”。


标签:今日头条医学研究
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