在政府与雅培签署一份价值7.5亿美元的合同,新的即时医疗COVID-19测试合同后的一个月,唐纳德·特朗普总统表示将很快在全国范围内分发,以使在美国进行的测试数量翻一番状态。
特朗普与雅培首席执行官罗伯特·福特(Robert Ford)在白宫新闻发布会上发表讲话,阐述了雅培BinaxNOW COVID-19 Ag卡护理点(POC)SARS-CoV-2诊断测试的分配计划,该计划获得了紧急使用授权。美国食品和药物管理局上个月。特朗普在公告中表示,将向各州和地区发送1亿套即时检验,以支持尽快恢复其经济和学校的努力。
“例如,我的主管部门提供的支持将允许每个州定期对每个需要它的老师进行测试。这将继续我们使用测试来保护高风险社区的关键工作,”特朗普在讲话中说。
其余的五千万次测试将分发给最脆弱的社区。该组包括1800万用于养老院,1500万用于辅助生活设施,1000万用于临终关怀机构,以及大约100万将由历史悠久的黑人学院和大学以及部落民族学院分配。
卫生与公共服务部助理部长布雷特·P·吉罗尔海军上将表示,本周将向全国各地的州长运送首批650万份检验。各州的分配将基于人口。吉罗尔说,已经有65,000项快速测试送往了加利福尼亚,俄勒冈,德克萨斯州和路易斯安那州的灾难行动,近300万人已经部署到了疗养院和印度卫生服务局。
雅培的测试旨在在15分钟内提供结果,而无需实验室。BinaxNOW系统大约相当于一张信用卡,它使用鼻拭子和相关介质放置在可检测COVID-19和其他病毒的条带上。该测试可以在医生办公室轻松进行。
根据临床数据授予EUA进行BinaxNOW测试,该临床数据显示,在最初的七个疗程中,医疗保健提供者怀疑该器械对COVID-19的患者的敏感性为97.1%(同意百分比为正),特异性为98.5%(同意百分比为负)。症状发作的天数。
雅培表示,当获得EUA认证时,其制造能力已经提高,可以满足即时检验的需求。BinaxNOW测试的EUA标志着该公司已收到第六个与COVID-19相关的诊断工具的EUA。