Opdivo(nivolumab)与安慰剂相比可显着改善无病生存期作为高风险,肌肉浸润性尿路上皮癌患者的辅助治疗(3期CheckMate -274试验)
在中期分析中,CheckMate -274在所有随机分组患者和肿瘤细胞表达PD-L1≥1%的患者中均达到了无病生存的主要终点
现在, Opdivo 在辅助治疗三种类型的肿瘤(包括膀胱癌,黑素瘤和食道/胃食道连接癌)中具有临床意义的疗效
新泽西州普林斯顿-(美国商业资讯)- 布里斯托尔·迈尔斯· 斯奎布(Bristol-Myers Squibb)(纽约证券交易所:BMY)今天宣布,CheckMate -274是一项关键的3期临床试验,评估了高风险,肌肉浸润性尿路上皮患者术后的Opdivo(nivolumab)在所有随机分组患者和肿瘤细胞表达PD-L1≥1%的患者中(编程性死亡配体1),乳腺癌均达到了与安慰剂相比改善无病生存期(DFS)的主要终点。CheckMate -274是第一个也是唯一的第3期试验,其中免疫疗法降低了这些患者佐剂设置中复发的风险。Opdivo 的安全性与先前报道的实体瘤研究一致。
“通过现有疗法,超过50%的膀胱癌患者将在手术后复发,每年,这种疾病夺走了近200,000名患者的生命,”泌尿生殖道医学主任医学教授Matthew Galsky说肿瘤学,新型疗法部门主任,蒂施癌症研究所和西奈山伊坎医学院卓越膀胱癌研究中心联合主任。诸如免疫疗法之类的进步已经为越来越多类型的癌症患者带来了希望,包括先前治疗的晚期尿路上皮癌。CheckMate -274的积极结果表明,尼古鲁单抗有可能成为佐剂治疗的新标准,
Opdivo开发部副总裁Mark Rutstein表示:“随着免疫疗法科学的发展,我们发现这些疗法可能在癌症的早期阶段起着重要作用,当时免疫系统通常更加完整,并且可能具有更高的响应能力。,布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布(Bristol Myers Squibb)。“通过CheckMate -274的积极成果,Opdivo现在已证明在三种癌症类型(包括膀胱癌,黑素瘤和食管/胃食管连接癌)的辅助治疗中改善了疗效,这是我们跨癌症早期广泛开发计划的一部分。我们要感谢参与试验并为我们的集体科学理解做出贡献的患者和研究人员。”
该公司计划完成对CheckMate -274数据的全面评估,与研究人员合作在即将举行的医学会议上展示结果,并将数据提交给卫生当局。CheckMate -274试验将按计划进行,以便将来对次要终点进行分析,包括总体生存和疾病特异性生存。