医学成像在临床试验中起着重要作用,因为它可以帮助解决药物开发过程中出现的关键挑战。从实验室设置到FDA批准,大约需要15年的时间。在临床前阶段评估的6至11,000种化合物中,化合物获得监管批准的机会极少,只有5种能够进入临床试验,并且只有其中一种获得监管批准。医学成像可以通过在安全性,功效和作用机理的临床前试验中收集更多信息来减少后期磨损,从而有助于在产品开发过程中发挥关键作用。
药物临床试验的医学成像应用包括识别疾病的易感性,诊断和评估病变及其严重性,确定反应患者以及监测治疗效果及其随访。核成像技术(例如正电子发射断层扫描(PET))用于观察药物的药代动力学和分布以及研究特定的分子终点。对于药物功效研究,使用成像替代终点和成像生物标记物可提供快速的结果,并具有良好的统计能力,因为它们有助于促进小规模的人群。此外,在缺乏合适的生物标志物的情况下,影像学在临床试验期间的药物安全性评估中具有巨大潜力。随着医学成像的广泛应用,其在临床试验中的应用正在迅速增长。
推动全球临床试验成像市场增长的因素包括生物技术和制药行业的增长,合同制造/合同研究组织的数量的增加以及研发支出的总体增加。此外,慢性病的流行,便携性和设备的小型化以及老年人口的增加正在推动市场的增长。另一方面,预计这些系统的高昂安装成本和巨大的临床试验成本将阻碍市场的增长。但是,在预测期内,对多模态成像系统的需求的增长和新兴市场提供的增长潜力预计将进一步推动市场的增长。
全球临床试验成像市场分为产品,最终用户,形态和地理区域。在产品方面,市场分为软件和服务。由于与成像设备相关的高成本,预计服务领域将占据很大的市场份额。由于成本高昂,生物技术和制药公司被迫将成像临床试验外包给服务提供商。就模态而言,市场分为PET,MRI,超声,CT,X射线和ECHO。预计CT细分市场将占据主导地位。根据最终用户,该市场分为生物技术公司,制药公司,合同研究组织,医疗设备制造商,政府研究和学术机构,护肤公司等。
在地理方面,全球临床试验影像市场分布在北美,欧洲,亚太地区,拉丁美洲以及中东和非洲。由于存在大量的生物技术和制药公司,大量的研发支出以及合同研究组织(CRO)数量的增加,预计北美将在规模上占据主导地位。北美紧随其后的是欧洲。由于医疗保健基础设施的快速发展和慢性病的流行,亚太地区的市场有望实现快速增长。
在临床试验成像市场上运作的主要杰出参与者是心血管成像技术有限责任公司,内在成像有限责任公司,PAREXEL国际公司,BioClinica,Inc.,ICON plc,生物医学系统,IXICO PLC,WorldCare Clinical,LLC和VirtualScopics Inc.。
TMR的这项研究涵盖了市场动态的全部框架。它主要包括对消费者或客户的旅程,当前和新兴途径的严格评估,以及使CXO能够做出有效决策的战略框架。