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阿斯利康的塔格里索继续在三期肺癌试验中取得进展
2020年09月23日    阅读量:118    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

阿斯利康 于9月19日发布了ADAURA III期临床试验的新结果,表明其产品Tagrisso(osimertinib)在早期表皮生长患者的辅助治疗中证明了中枢神经系统无病生存(DFS)的临床意义改善肿瘤完全切除后,因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)。该数据在欧洲医学肿瘤学会虚拟会议2020年总统研讨会上发表,主要结果发表在《新英格兰医学杂志》上。

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总体而言,该分析表明,与安慰剂相比,在辅助条件下接受Tagrisso治疗的患者发生复发事件或死亡的人数更少。在癌症复发的受试者中,接受Tagrisso的受试者中有38%发生了转移性复发,而接受安慰剂的患者中这一比例为61%。


塔格里索证实中枢神经系统复发或死亡的风险降低了82%。该产品在III期临床试验中的安全性和耐受性与以前在转移性EGFRm NSCLC环境中进行的试验一致。


该部门主任Masahiro Tsuboi博士说:“是时候改变这种观念,即早期EGFR突变型肺癌的治疗应在手术后结束,因为即使在辅助化疗后,复发率仍然很高。”日本东日本国家癌症中心医院胸外科肿瘤科,以及ADAURA III期临床试验的主要研究人员。“这些新数据显示低复发率,尤其是在大脑中的低复发率,再加上显着的无病生存优势,清楚地表明,Tagrisso为患者提供了更多的无癌症生存时间。”


目前,在任何国家/地区,Tagrisso均未获得佐剂设置的批准。该产品于2020年7月获得突破性疗法称号,用于在完全根治性切除肿瘤的治疗后对早期EGFRm NSCLC患者进行辅助治疗。


“一旦肺癌扩散到大脑,结果通常会给患者带来灾难性的后果,”肿瘤学研发执行副总裁JoséBaselga说。他说:“我们现在看到Tagrisso突破了血脑屏障的能力,从而扩大了其在转移性环境中治疗脑部疾病的行之有效的功效。惊人的新数据表明,Tagrisso可以预防早期疾病患者脑转移的发生,并增强了这种药物对EGFR突变肺癌患者的真正转化能力。就像在全球范围内对转移性疾病患者一样,Tagrisso应该成为佐剂治疗的标准。”


Tagrisso最近一直是新闻,阿斯利康(AstraZeneca)在今年5月就ADAURA III期临床试验报道了细节。在这项研究中,该产品在完全根治性切除后,在早期表皮生长因子受体突变的非小细胞肺癌患者的辅助治疗中证明了DFS的统计学显着改善和临床意义。


在两年的时间里,接受Tagrisso治疗的参与试验的患者中89%仍然存活且没有疾病,而接受安慰剂的患者只有53%。


医学博士Roy S. Herbst博士说:“这些数据对于早期EGFR突变的非小细胞肺癌患者而言具有变革性,即使在成功手术和随后的辅助化疗后,它们仍具有很高的复发率。”美国康涅狄格州纽黑文市耶鲁癌症中心和Smilow癌症医院肿瘤内科主任,ADAURA III期临床试验的主要研究者。“ Tagrisso将提供急需的新治疗选择,在这种情况下,它有可能改变药物的治疗方法并改善患者的治疗效果。”


标签:今日头条技术发展医学研究
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