2020年9月11日,加拿大卫生部批准Trulicity®(杜拉鲁肽)降低患有多种心血管危险因素或2型糖尿病的成年人非致命性中风的风险饮食,运动和护理治疗标准的辅助手段,已确定患有心血管疾病。这一决定使礼来公司的Trulicity成为第一个也是唯一一个被批准可为患有多种CV危险因素或患有心血管疾病的人提供心血管益处的GLP1受体激动剂(RA)。
新的适应症反映了Truwinity心血管预后试验中REWIND患者的差异。这项研究主要由患有多种心血管危险因素而没有确定的心血管疾病的人组成。REWIND显示MACE-3(非致命性心肌梗塞(心脏病发作),非致命性中风或CV死亡的复合终点)的风险显着降低。结果表明,在主要人口子群体中,Trulicity可以持续降低MACE-3风险。Trulicity的安全性与GLP-1 RA类保持一致。导致Trulicity终止的最常见不良事件是胃肠道事件。
“ REWIND表明,杜拉鲁肽(以Trulicity销售)可减少患有多种心血管危险因素或已确诊心血管疾病的2型糖尿病成年人的主要心血管事件,包括非致命性中风,” Hertzel Gerstein博士说,麦克马斯特大学和汉密尔顿健康科学学院人口健康研究所副所长。“ Trulicity降低这些患者非致命性中风风险的新适应症将为医生提供2型糖尿病护理的重要工具。”
除了具有公认的降糖功效和易于使用的装置*外,Trulicity现在还可以开处方,为2型糖尿病患者提供心血管益处。
加拿大礼来公司研发与医疗事务副总裁Doron Sagman博士说:“ GLP-1 RA类代表了2型糖尿病治疗的重要进步。” “ Trulicity的行之有效的功效与非致命性中风的新适应症相结合,代表了糖尿病和心血管疾病管理的重要里程碑。”
关于倒带研究
退([R esearching心血管é通风口与W¯¯ eekly IN白痴在d糖尿病)是一项多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验,旨在评估与安慰剂相比,每周一次胰高血糖素样肽1受体激动剂Trulicity 1.5 mg(GLP-1 RA)的疗效,两者均已加入标准品护理(根据当地护理标准准则)对2型糖尿病成年人心血管(CV)事件的影响。主要的心血管结果是首次发生MACE(心血管死亡或非致命性心肌梗塞或非致命性中风的复合物)。次要结局包括主要复合CV结局的每个组成部分,包括视网膜或肾脏疾病的复合临床微血管结局,因不稳定型心绞痛住院,需要住院或急诊就诊的心力衰竭以及全因死亡率。9,来自24个国家/地区的901名参与者的平均糖尿病病程为10.5年,平均基线A1C为7.2%。虽然所有参与者都有心血管危险因素,但只有31.5%的研究参与者患有心血管疾病,而62.8%的人只有多种心血管危险因素REWIND中先前(已确立)的心血管疾病被定义为有心肌梗塞,缺血性中风,不稳定型心绞痛的病史,血运重建(冠状动脉,颈动脉或外周血),通过压力测试或心脏成像进行的心肌缺血或不稳定型心绞痛的住院治疗,且至少具有以下一项:ECG改变,影像学上的心肌缺血或需要经皮冠状动脉介入治疗。
REWIND试验的国际范围,高比例的女性,未患心血管疾病的高比例人群以及平均基线A1C较低的受试者纳入研究表明,这些发现将与一般实践中常见的2型糖尿病患者直接相关。
关于加拿大的糖尿病
大约有1100万加拿大人患有糖尿病或前驱糖尿病。糖尿病患者因心血管疾病住院的可能性高三倍多,占中风的30%和心脏病的40%。糖尿病可使寿命缩短5至15年,并发症与过早死亡有关。据估计,患有糖尿病的加拿大人的全因死亡率是非糖尿病人的全因死亡率的两倍。1个
关于礼来糖尿病
礼来自1923年推出全球首个商业胰岛素以来,一直是糖尿病护理领域的全球领导者。今天,我们通过努力满足糖尿病患者和照顾他们的人们的多样化需求,来建立这种遗产。通过研究,协作和高质量制造,我们努力为患有糖尿病和相关疾病的人们改善生活。我们致力于通过创新解决方案实现突破性成果,从药物和技术到支持计划等等。
关于礼来加拿大
公司礼来公司是全球医疗保健领域的领导者,团结一致地关心发现,为世界各地的人们提供更好的生活。我们是由礼来上校建立的,这个世纪以来,礼来上校一直致力于创造满足人们需求的高质量药物,而今天,我们在所有工作中始终恪守这一使命。礼来公司的员工致力于为需要帮助的人们发现并带来改变生活的药物,增进对疾病的了解和管理,并通过慈善和志愿服务为我们的社区做出贡献。
加拿大礼来加拿大公司成立于1938年,是与多伦多大学科学家进行研究合作的结果,该公司最终生产出世界上第一种可商购的胰岛素。我们的工作集中在肿瘤学,糖尿病,自身免疫,神经变性和疼痛。