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ESMO新闻:阿斯利康,默克,扬森,安进等
2020年09月22日    阅读量:73    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

欧洲医学肿瘤学会(ESMO)的虚拟大会2020在本周末举行,众多公司提供了临床试验数据和更新。这是会议中一些重要故事的摘要。

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阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck)宣布了III期PROfound试验的最终结果,该试验证明Lynparza与enzalutamide或abiraterone相比在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患有BRCA1 / 2或ATM基因突变。患者已接受恩杂鲁胺和/或阿比特龙治疗。


阿斯利康还更新了Imfinzi在不可切除的NSCLC中进行的PACIFIC III期临床试验的结果,该研究在同步放化疗方面并未取得进展。事后分析显示,Imfinzi的四年OS估计率为49.6%,而CERT后安慰剂为36.3%。Imfinzi的OS中位数为47.5个月,而安慰剂为29.1个月。


默克公司 提供了三种研究药物的新数据:来自单药疗法vibostolimab的Ib期试验的队列研究扩展数据,以及与它的检查点抑制剂Keytruda联合治疗转移性非小细胞肺癌的数据;MK-4830在晚期实体瘤中的首次I期数据,表明可接受的安全性和抗肿瘤活性的早期信号;MK-6482的最新II期最新数据证明,在患有透明细胞肾细胞癌(RCC)和其他肿瘤的von Hippel-Lindau(VHL)疾病患者中具有抗肿瘤反应。Fibostolimab是一种抗TIGIT疗法。MK-4830是针对免疫球蛋白样转录物4(ILT4)的抗体。MK-6482是口服HIF-2alpha抑制剂。


默克公司和卫材公司 提供了两项来自LEAP临床计划的试验的新数据,这些试验评估了Keytruda加上卫材公司的Lenvima治疗不可切除或晚期的黑色素瘤,该药先前已在抗PD-1 / PD-L1疗法上取得进展。Lenvima是口服的多受体TKI。在II期LEAP-005试验中,该组合在先前治疗的三阴性乳腺癌,卵巢癌,胃癌和大肠癌患者中显示ORR为9.7%-32 / 3%。在Keytruda和Lenvima的LEAP-004 II期试验中,不可切除或晚期的黑色素瘤在12周内接受了PD-1 / PD-L1抗PD疗法的进展,截至6月10日的数据截止,该组合显示了总体ORR BICR为21.4%,CRR为1.9%,部分响应率为19.4%。


强生公司的詹森制药( Janssen Pharmaceutical)宣布了阿米万单抗与第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)拉泽替尼联合治疗具有EGFR外显子19缺失或L858R突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的中期试验结果。Amivantamab是一种完全人双特异性抗体,靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质上皮转化因子(MET)突变。


MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center) 和安进(Amgen)报告了以sotorasib(AMG 510)治疗的以KRAS G12C突变为特征的晚期实体瘤患者的I期试验结果。对于患有KRAS G12C突变的晚期NSCLC的患者,该疗法在所有剂量水平下的确诊反应率均为32.2%,疾病控制率为88.1%。在患有KRAS G12C突变的大肠癌患者中,缓解率为7.1%,疾病控制率为73.8%。


默克公司和欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC) 宣布了Keytruda的III期EORTC1325 / KEYNOTE-054试验的新的和更新的发现,该试验作为已切除的高危III期黑色素瘤的辅助治疗。数据显示,经过3.5年的随访,Keytruda达到了远处无转移生存(DMFS)的主要次要终点,与安慰剂相比,远处转移或死亡的风险降低了40%,而DMFS为3.5年分别为65.3%和49.4%。


Immunomedics 宣布了一项具有验证性的III期ASCENT试验的数据,表明与脑部转移阴性的选择(TPC)标准单药化疗相比,Trodelvy(Sacituzumab govitecan-hziy)可显着延长OS并改善ORR和临床受益率(CBR)。至少接受过两次转移性疾病治疗的mTNBC患者。Trodelvy是针对Trop-2的抗体-药物偶联物(ADC)。


Bristol Myers Squibb和 Exelixis 展示了Opdivo(nivolumab)与Cabometyx(cabozantinib)联合进行的关键III期CheckMate -9ER试验的首批数据,显示了所有功效终点的显着改善,包括先前未治疗的晚期肾细胞癌(RCC)的OS 。与舒尼替尼相比,该组合可将死亡风险降低40%。


Regeneron Pharmaceuticals和 Sanofi在PD-1抑制剂Libtayo(cmiplimab)的关键性II期临床试验中对已进展到或不能耐受刺猬抑制剂(HHI)治疗的局部晚期基底细胞癌(BCC)患者提供了积极的结果。ORR为31%,中位随访期为15个月,包括6%的完成率和25%的部分缓解率。


礼来公司 宣布将 Verzenio(abemaciclib)与标准辅助内分泌治疗(ET)结合使用,与单独使用标准辅助ET相比,对于HR- / HER2-高危早期乳腺癌患者,乳腺癌的复发风险显着降低了25% 。在所有预先指定的亚组中,获益是一致的,相当于两组之间的差异为3.5%,Verzenio为92.2%,对照组为88.7%。


标签:今日头条医学研究
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