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再生元和赛诺菲的关卡抑制剂在BCC II期研究中崭露头角
2020年09月21日    阅读量:317     新闻来源:中国风格网 stylechina.com    |  投稿

Regeneron和 Sanofi用抗PD-1抑制剂Libtayo治疗晚期基底细胞癌开创了新局面。来自中期研究的数据显示,用该药物治疗的患者在一年多的时间里持续受益。

再生元和赛诺菲的关卡抑制剂在BCC II期研究中崭露头角 中网时尚,stylechina.com

今天早上,这两个合作伙伴公布了一项关键性II期研究的数据,该数据显示,局部晚期基底细胞癌(BCC)的患者已经接受了刺猬抑制剂(HHI)的治疗,但接受过Libtayo(cemiplimab)治疗客观回应率为31%。此外,两家公司还称,有85%的患者在一年内一直有反应。在欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会2020的最新演讲中分享了这些数据。


研究中的患者每三周静脉注射250 mg Libtayo,持续93周或直至疾病进展。主要终点是ORR,主要次要终点包括总生存期,无进展生存期,反应持续时间,安全性和耐受性。


两家公司表示,这项研究的数据将成为包括美国和欧盟在内的监管机构提交报告的基础。


“晚期基底细胞癌可能是一种无情的,高度毁容性的疾病,一旦患者对刺猬抑制剂进行治疗或变得不耐受,就没有批准的治疗选择,”雅典大学医学院安德烈亚斯·西格罗斯(Andreas Sygros)皮肤病学教授Alexander Stratigos医院和试验研究人员在一份声明中说:“这是一项前瞻性试验医学研究首次显示了该患者群体的临床益处,而Libtayo的数据为这种难治性癌症提供了希望。”


试验数据显示,ORR为31%,中位随访时间为15个月。这包括6%的完全响应率和25%的部分响应率。这是 在5月份共享的ORR的基础上增加的  ,其中包括在初始数据分析后得到确认的两个响应。两家公司称,无论肿瘤细胞中基线PD-L1的表达如何,都可以观察到反应。


截止数据截止,尚未达到中位缓解持续时间和中位总体存活率。一年时,有85%的反应仍在进行,无进展生存的可能性为57%。根据Kaplan-Meier的估计,整体存活的可能性为92%。


Libtayo没有观察到新的安全信号,后者针对T细胞上的免疫检查点受体PD-1。Libtayo已被批准用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或局部晚期CSCC的成人,这些人不适合进行根治性手术或根治性放射治疗。 


基底细胞癌是非黑素瘤皮肤癌的常见类型。尽管绝大多数的BCC都是早期发现的,并且很容易通过手术和放射线治愈,但一小部分肿瘤会发展为晚期,并深入到周围组织或扩散到身体的其他部位,这更难于治疗。仅在美国,每年将诊断出约200万新的BCC病例,20,000例美国患者将患有晚期BCC,预计将有3,000例患者死于这种疾病。


标签:今日头条医学研究
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