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辉瑞BioNTech表示十月底可能已准备好COVID-19疫苗
2020年09月15日    阅读量:68    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

辉瑞BioNTech表示十月底可能已准备好COVID-19疫苗 中网时尚,stylechina.com

目前,辉瑞和德国的BioNTech似乎在获得批准COVID-19疫苗的竞争中处于领先地位。辉瑞公司首席执行官阿尔伯特•布尔拉在接受哥伦比亚广播公司《面对国家》采访时表示,他们可能会在10月底之前将其疫苗第三阶段试验的关键数据提供给美国食品药品监督管理局(FDA)。 。他说,如果获得批准,他们将准备分发“数十万剂”。


请记住,Pfizer-BioNTech疫苗需要每人几个星期间隔两次,这是可以接种的人数非常有限的人。两家公司在7月与美国政府的“经纱速度行动”(Operation Warp Speed)签署了19.5亿美元的交易,以生产和交付1亿剂安全有效的疫苗。


9月12日(星期六),两家公司宣布了计划,将III期疫苗试验扩大至最多44,000名参与者。原始计划是针对30,000名志愿者。他们说,他们预计下周将达到30,000大关。扩大试验范围的理由是增加试验的多样性,以包括16岁以下的青少年以及慢性,稳定HIV,丙型肝炎和乙型肝炎患者,并收集更多的安全性和有效性数据。


BioNTech的首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin 上周告诉CNN,该疫苗“具有出色的特性,我认为这种疫苗……接近完美,而且具有接近完美的外观。”


他认为,监管机构将迅速批准或批准“紧急使用授权”,并表示,其“对作用方式的理解,以及来自进行中的试验的安全数据”使他们“充满了信心。……“是的,我们相信我们拥有安全的产品,并且我们相信我们将能够展示出功效。”


此外,被称为BNT162的辉瑞-BioNTech疫苗似乎比某些竞争性疫苗具有更少的副作用,例如由Moderna开发的一种,该技术使用了与辉瑞-BioNTech疫苗类似的技术,并且该疫苗正在开发中由牛津大学和阿斯利康大学共同开发。


沙欣说:“我们看不到经常发烧。因此,该试验中只有一小部分参与者发烧。我们还看到了诸如头痛或疲倦之类的低得多的症状。这种疫苗观察到的症状是暂时的,通常观察一到两天,然后消失。”


辉瑞BioNTech疫苗和Moderna疫苗均使用mRNA技术。编码病毒的尖峰“ S”蛋白的mRNA片段被包裹在脂肪纳米颗粒中。一旦进入人体,它就会被整合到细胞中,并在其中产生S蛋白,从而训练人体的免疫系统识别该病毒。


牛津大学阿斯利康大学的疫苗AZD1222使用弱化的腺病毒作为载体,为SARS-CoV-2穗蛋白提供了遗传物质。


上周,阿斯利康(AstraZeneca)暂停了一项英国患者患上横贯性脊髓炎(脊髓一部分发炎)的第三阶段COVID-19疫苗试验。该试验于本周末在英国恢复,尽管尚未在美国进行。英国的药品保健产品监管局(相当于FDA的英国)采纳了一个独立委员会的建议,该委员会审查了安全性数据并认为可以继续进行。


尽管辉瑞-BioNTech疫苗可能在10月获得批准,但大多数专家认为11月或12月的可能性更大。广泛分发任何和所有疫苗可能需要更长的时间。


本月初,应美国国立卫生研究院和疾病控制与预防中心的要求,美国国家科学,工程和医学研究院提出了在美国分发疫苗的计划草案。


该计划要求疫苗分四个阶段分发。第一阶段将包括医护人员,老人和具有基本健康状况的个人应首先接种疫苗。下一组将是无家可归者收容所和监狱中的重要工人,老师和个人。下一组包括儿童和年轻人。


标签:今日头条医学研究
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