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安全审查后,阿斯利康恢复英国对COVID-19疫苗研究的部分
2020年09月15日    阅读量:80    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

安全审查后,阿斯利康恢复英国对COVID-19疫苗研究的部分 中网时尚,stylechina.com


阿斯利康(AstraZeneca) 在得到美国药品健康监管局(MHRA)的确认是安全的之后,恢复了在英国的疫苗测试。


出于安全方面的考虑,该试验暂时中止,因为参与III期COVID-19研究的一名患者因怀疑患有严重的脊髓炎(称为横贯性脊髓炎)而住院。阿斯利康(AstraZeneca)确认已为患者服用该公司的实验性冠状病毒疫苗候选药物AZD1222,并暂停了研究。该患者将接受其他检查,以确定疫苗是否可能引起疾病,脊髓一部分发炎,从而导致疼痛,肌肉无力,瘫痪,感觉障碍或膀胱和肠功能障碍。根据梅奥诊所,横贯性脊髓炎可能是由感染和免疫系统疾病引起的。


住院后,阿斯利康暂停了全球III期疫苗研究,但在MHRA的支持下,委员会结束调查并建议恢复试验后,周六在英国重启了该计划。该研究于上个月在美国启动,预计将招募多达30,000名患者,但目前仍处于暂停状态。


在周六的简短公告中,阿斯利康及其发展伙伴牛津大学表示,他们当时无法透露任何其他医学信息。该公司表示,将根据临床试验和监管标准向所有试验研究者和参与者提供相关信息的最新信息,并将在全球临床注册表中披露这些信息。阿斯利康(AstraZeneca)表示将加快对患者病情的检查,以最大程度地减少对试验时间的潜在影响。


随着该试验在英国的恢复,阿斯利康可能会继续保持其目标,以便在今年年底之前读出三期研究的结果。首席执行官Pascal Soriot建议上周研究停止时。


阿斯利康(AstraZeneca)的COVID-19候选疫苗AZD1222是一种基于病毒载体的弱化腺病毒,包含SARS-CoV-2穗突蛋白的遗传物质。接种疫苗后,会产生表面刺突蛋白,如果后来感染人体,则会激发免疫系统攻击SARS-CoV-2病毒。7月,该公司从其候选疫苗中公布了I期阳性数据,该数据显示该预防药物既产生了中和抗体,又产生了针对导致COVID-19的病毒的免疫T细胞。


如果该疫苗能通过监管试验成功生产,阿斯利康计划  生产20亿剂  疫苗,其中4亿只用于美国和英国,10亿只用于低收入和中等收入国家。


为了确保可以提供给亿万人民的这种药物不仅对病毒有效,而且安全,本周暂停了试验,这是自7月以来的第二次试验。该试验在阿斯利康和其他八家疫苗生产商签署一项承诺的同一天暂停,该承诺允许科学而非政治上的权宜之计来推动该药物的开发和潜在的监管授权。有传言称,由于白宫的政治压力,美国食品和药物管理局可能会向“经编速度行动”(Warp Warp Speed)支持的其中一种候选疫苗授予紧急使用授权。


标签:今日头条医学研究
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