默克公司通过两项战略肿瘤学交易,对总部位于华盛顿州博斯韦尔的西雅图遗传学公司进行了重大投资 。消息传出后,西雅图遗传公司的股票在盘前交易中飙升了 12%。
在第一笔交易中,两家公司将共同开发西雅图遗传学公司的ladiratuzumab vedotin作为单一疗法,并与默克公司的关卡抑制剂Keytruda(pembrolizumab)结合用于三阴性乳腺癌,激素受体阳性乳腺癌和其他表达LIV-1的疾病。实体瘤。根据交易条款,默克将向西雅图基因公司支付6亿美元的预付款,并以每股200美元的价格向西雅图基因公司500万股普通股中支付10亿美元的股权投资。Seattle Genetics也有资格获得最高26亿美元的里程碑付款。
第二笔交易是默克公司为亚洲,中东和拉丁美洲以及美国,加拿大和欧洲以外的其他地区的HER2阳性癌症授予Seattle Genetics的Tukysa(tucatinib),在这些地区,Seattle Genetics将继续持有销售权。默克先期支付了1.25亿美元,并支付了高达6500万美元的里程碑付款。
对于Tukysa交易,默克将根据HER2CLIMB临床试验的阳性数据处理该药物在其领土上的营销申请。默克公司还将共同资助全球Tukysa开发计划和运营执行的一部分,但本身将资助和运行针对特定国家/地区的临床试验。
第一种药物Ladiratuzumab vedotin是靶向LIV-1的研究性抗体-药物偶联物(ADC)。ADC是针对特定癌症标志物的抗体,并与抗癌药物连接以进行更直接的治疗。在这种情况下,为单甲基澳瑞他汀E(MMAE)。
第二种药物Tukysa是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂。蒂库萨联合曲妥珠单抗和卡培他滨联合用药于2020年4月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于患有晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成人,包括患有脑转移的患者,他们曾接受过一种或多种先前的抗转移环境中基于HER2的治疗。该药物还根据FDA肿瘤学中心的Orbis项目在加拿大,新加坡,澳大利亚和瑞士获得批准。奥比斯(Orbis)提供了一个框架,使公司可以在国际合作伙伴之间同时提交和审查肿瘤治疗药物。目前正在欧洲进行审查。
该药物正在一些正在进行的临床试验中进行研究,并且有更多的计划。目前的试验包括HER2CLIMB-02,这是Tukysa与T-DM1相比于一线和二线转移性HER2阳性乳腺癌的T-DM1的III期试验;CompassHER2 RD,Tukysa与T-DM1联合T-DM1在辅助乳腺癌患者中进行的III期临床试验,用于高复发风险患者;MOUNTAINEER,Tukysa与赫赛汀(曲妥珠单抗)联合治疗转移性HER2阳性结直肠癌的II期临床试验;MOUNTAINEER-02,Tukysa与曲妥珠单抗,雷莫昔单抗和紫杉醇联合治疗的二线转移性HER2阳性胃或胃食管交界性腺癌(GEC)的II / III期研究;
默克研究实验室总裁Roger M. Perlmutter表示:“这两项战略合作将使我们能够进一步使默克广泛的肿瘤学产品组合和产品线多样化,并继续努力扩展并改善尽可能多的癌症患者的生活。 。“我们期待与Seattle Genetics的团队合作,推进ladiratuzumab vedotin的临床计划,该计划已在早期研究中显示出令人信服的功效信号,并将Tukysa带到全球更多的癌症患者中。”