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武田的Ninlaro在最新的多发性骨髓瘤试验中跌倒
2020年09月11日    阅读量:70    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

武田制药 发布了III期TOURMALINE-MM2临床试验的数据,与来那度胺和地塞米松加安慰剂相比,在来那度胺和地塞米松中添加Ninlaro(ixazomib)用于治疗新诊断的不适合自体干细胞移植的多发性骨髓瘤(MM)患者。该试验对于无进展生存期(PFS)的主要终点没有统计学意义。

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加入Ninlaro可使中位PFS升高13.5个月,Ninlaro组增加35.3个月,而安慰剂组则为21.8个月,但尽管数值有所改善,但未达到统计学显着性的阈值。


“由于目前尚无基于口服,蛋白酶体抑制剂的经批准的治疗选择,因此新诊断的多发性骨髓瘤有特殊需要,”里尔大学医院,TOURMALINE-MM2的主要研究者和主要作者蒂埃里·法孔说。


Facon补充说:“从TOURMALINE-MM2试验获得的发现对于该患者人群以及包括高危细胞遗传学患者在内的多个亚组来说,总体而言都很重要。我们希望这些数据将有助于为多发性骨髓瘤社区的未来研究和进一步的发展提供信息。”


TOURMALINE-MM2试验研究人员Shaji Kumar与Mayo Clinic于9月9日在血液肿瘤学会(SOHO)的虚拟科学会议上介绍了数据。 Ninlaro组的PFS为23.8个月,而安慰剂组为18.0个月。Ninlaro研究组的主要次级终点指标完全缓解(CR)率为26%,而安慰剂组为14%。总体生存期随访后,Ninlaro组为57.8个月,安慰剂组为58.6个月。两组均未达到中位操作系统。


Christopher Arendt说:“我们希望TOURMALINE-MM2试验的结果将鼓励建设性对话,并有助于推进未来的研究工作,特别是对于那些可能受益于基于全蛋白酶体抑制剂的口服组合的患者,这些患者可以帮助维持生活质量”武田肿瘤治疗领域股股长。“作为一家公司,我们将继续致力于多发性骨髓瘤社区,并希望将来共享正在进行的三期多发性骨髓瘤维持研究中的成熟数据。”


Ninlaro是一种口服蛋白酶体抑制剂。正在广泛的MM治疗设置中对其进行评估。它于2015年11月首次获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,并与来那度胺和地塞米松联用用于接受过至少一种先前疗法的MM患者。目前已在超过65个国家/地区获得批准。


昨天,武田制药表示已达成一项协议,以5.62亿美元的价格将一些主要在欧洲和加拿大出售的非核心处方药出售给德国的Cheplapharm。上个月,该公司以23亿美元的价格将其大部分消费者保健产品出售给了黑石集团。该公司的目标是剥离100亿美元。


武田的五个重点领域是肠胃病,罕见疾病,肿瘤学,血浆来源的疗法和神经科学。它通过收购夏尔公司而欠下590亿美元的债务,并且正在出售非核心地区以帮助偿还该债务。


标签:今日头条医学研究
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