萨摩制药(Satsuma Pharmaceuticals)的股票在盘后交易中下跌近80%,此前该公司透露,其晚期偏头痛治疗未能达到主要目标。
今天早上,位于湾区的萨摩宣布了该公司用于治疗急性偏头痛的实验性粉剂STS101(二氢麦角胺(DHE)鼻),在III期EMERGE研究中未能达到统计学意义。研究中以两种不同的剂量强度评估了甲磺酸二氢麦角胺的干粉制剂STS101。该公司表示,两者均未达到目标。
该消息发布后,该公司股价从周三的收盘价23.34美元跌至每股4.71美元。
EMERGE III期临床试验的统计学意义在于,其最大缓解疼痛终点的功效大于99%,而对于最讨厌的症状缓解终点的功效大于95%。此外,EMERGE试验设计纳入了许多次要终点,并对许多患者亚组中STS101的临床表现进行了前瞻性评估。
萨摩(Satsuma)在公告中指出,与安慰剂相比,STS101确实表现出了数字上的差异,与安慰剂相比,在预先指定的共同主要终点指标为无痛苦和无最麻烦症状的共同终点,但这些差异不足以使取得临床胜利。萨摩补充说,两种剂量强度的确在给药后三个小时及以后的时间点上对减轻疼痛和最麻烦的症状均显示出显着效果。
该公司表示,在EMERGE试验中,两种STS101剂量强度均具有良好的耐受性,不良事件发生率低,且未报告严重不良事件。
萨摩总裁兼首席执行官约翰·科林斯(John Kollins)在一份声明中说:“我们感到惊讶和失望的是,STS101在我们的EMERGE试验中未在主要共同终点上达到统计学意义。” “我谨代表萨摩岛的每个人,感谢参加EMERGE的许多偏头痛患者以及试验现场的工作人员,尽管持续的COVID带来了挑战,但他们在完成试验过程中的奉献和勤奋-19大流行。”
萨摩今天上午在公告中并未具体说明偏头痛治疗资产的下一步措施。该公司没有透露是否会整体放弃该研究,或选择根据不同的协议再次尝试。萨摩表示将对EMERGE研究进行进一步分析,并在分析完成后提供其业务计划的更详细更新。
截至6月30日,萨摩证券表示,它拥有现金,现金等价物和有价证券9370万美元。