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屈曲疗法宣布第二批FX201 1期剂量递增试验的第二组患者,中国风格网,stylechina.com
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屈曲疗法宣布第二批FX201 1期剂量递增试验的第二组患者
2020年09月09日    阅读量:39    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

Flexion Therapeutics Inc.(纳斯达克股票代码:FLXN)今天宣布,在第一阶段剂量递增试验的第二批研究中对第一位患者进行治疗,以评估其安全性和耐受性FX201是一种正在研究的关节内IL-1Ra基因治疗产品候选产品,正在开发中,用于治疗骨关节炎(OA)。


Flexion Therapeutics总裁兼首席执行官Michael Clayman,医学博士说:“ FX201的单次上升剂量研究的持续进展使我们感到鼓舞。OA是一种痛苦的进行性疾病,无法治愈,尽管它仍处于早期。几天来,第一批五名患者的数据支持了这一重要计划的进展,我们相信这可以为缓解疼痛的持久性建立新的标准,并可能改变疾病的进展。”


这项开放性剂量递增研究预计将招募15至24名30-80岁的患者,并在5至8名患者的队列中测试三剂(低,中和高剂量)FX201。每个患者只能注射一剂FX201。在完成第一个队列研究后,用低剂量的FX201治疗了5名患者(凯尔格伦-劳伦斯2级或3级患者),然后收集了安全性数据并由独立的DMC进行了审查。在评估了第一个队列安全性数据之后,DMC支持继续进行试验并在下一个剂量队列中开始治疗,该队列将包括KL 4级患者。该公司预计,这项研究的数据将在2021年提供。


关于FX201

FX201(人性角蛋白基因hadenovec)是一种新型的关节内基因治疗产品候选产品,它利用了基于人类血清型5(Ad5)的辅助依赖性腺病毒(HDAd)载体,该载体旨在将基因转移至关节的细胞内。在炎症敏感启动子的控制下产生抗炎蛋白白介素-1受体拮抗剂(IL-1Ra)。炎症是引起疼痛的已知原因,并且认为慢性炎症在OA的进展中起主要作用。通过持续抑制炎症,Flexion相信FX201具有提供长期止痛和功能改善以及改变疾病的潜力。


标签:医学研究
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