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Panther Orthopedics宣布其PUMA系统成功的中期临床结果
2020年09月09日    阅读量:43    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

Panther Orthopedics,Inc.非常高兴地宣布,其PUMA System™凭借出色的中期临床成果,取得了商业成功。PUMA系统是首个也是唯一一个获得FDA批准的超弹性联合器械,具有类似弹簧的设计,可提供初始和连续压缩而无需过度张紧。

“我认为PUMA系统将改变游戏规则。其新颖的技术使我能够为患者提供最好的护理。它的生物力学与生物学,稳定性,固定性和强度完美结合。我已经在从运动员到高能量创伤的各种患者中使用了将近两年,并且看到了无并发症的出色结果,”北卡罗来纳州夏洛特市OrthoCarolina脚踝外科医师卡罗来纳州。


“ PUMA系统是一种基于镍钛合金的踝关节固定装置,可提供稳定而不会过度压缩或因周期性负荷而松弛。镍钛诺在脚和脚踝手术修复和重建植入物中具有可靠的安全记录。PUMA系统将镍钛合金用于踝关节下突损伤是一项新颖的创新,与现有的螺钉或内扣式固定装置相比,具有显着的优势。PUMA系统提供了强大的联合稳定功能,同时还使踝关节的生物力学更加正常。这种植入物的生物力学和临床优势使脚踝受伤后的患者预后得到了改善,”加利福尼亚州马丁内斯Contra Costa地区医疗中心运动医学和足踝骨科外科医生的爱德华·唐医师说。


PUMA系统是用于联合症市场的第一个也是唯一的超弹性固定装置,可在愈合阶段提供连续的压缩而不会蠕变。因此,不需要过度压迫远端的胫腓腓骨联合,因为压迫会导致微脉管系统破裂,复位不良和僵硬的关节。在最初的商业化过程中,通过术后X射线和临床评估对多达50例患者进行了程序安全性和愈合反应的随访,随访时间长达22个月。


“我们对证明出色的关节愈合以及早期恢复动员和体育锻炼的临床结果感到兴奋。我们证实了这些患者中100%的踝关节榫reduction减少,影像学上的多形体联合症愈合良好,并且没有证据表明细胞溶解,器械迁移或联合增宽。此外,没有感染,软组织并发症或需要切除或翻修手术的器械,” Panther Orthopedics首席执行官兼联合创始人医学博士Kathy Stecco说。


标签:医学研究
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