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罗氏Actemra在三期COVID-19关联性肺炎研究中未获认可
2020年07月30日    阅读量:126    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

罗氏 '小号的Actemra未能达到其主要和次要终点在涉及住院重症患者COVID-19相关的肺炎后期研究。该药物也未能达到降低患者死亡率的关键次要终点。

罗氏Actemra在三期COVID-19关联性肺炎研究中未获认可 中网时尚,stylechina.com

罗氏公司的子公司 Genentech于三月启动了类风湿关节炎药物Actemra的 III期COVACTA研究。在这种情况下,COVACTA研究标志着Actemra(tocilizumab)加上护理标准的首次全球研究。Actemra是一种IL-6抑制剂。IL-6蛋白触发人体的免疫和炎症反应以抵抗感染。但是,对于那些免疫系统反应过度的患者(例如在某些COVID-19患者中),抑制IL-6可能会使身体无法自我攻击。


今天早上,Genentech宣布,在严重COVID-19相关性肺炎住院成人患者中,COVACTA尚未达到其改善临床状况的主要终点。此外,还没有达到主要的次要终点,包括第四周患者死亡率的差异。然而,Actemra治疗的患者出院时间有积极的趋势。Actemra患者的平均出院时间为20天,而安慰剂患者为28天。但是,Genentech确实表示,由于未达到COVACTA研究的主要终点,因此不能认为差异具有统计学意义。


与生物医学高级研究与开发局(BARDA)合作进行的COVACTA研究未发现Actemra有任何新的安全信号。需要进一步分析试验结果以充分了解数据。结果将提交给同行评审的期刊发表。


罗氏(Roche)首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway对试验的失败表示失望。Garraway说,随着由新型冠状病毒引起的疾病COVID-19继续席卷全球,感染数百万人,人们正在等待对该疾病的有效治疗选择。


Garraway在一份声明中说:“我们将继续收集证据,以更全面地了解Actemra在COVID-19相关性肺炎中的作用。” “我们感谢世界各地的患者和医生,他们在公共卫生危机期间帮助我们迅速完成了这项研究,同时坚持了最高的科学严谨标准。我们将继续努力,以帮助对抗COVID-19大流行。”


在这种情况下Actemra的失败是继COVID-19中另一种IL-6抑制剂的失败之后。本月早些时候,Regeneron和Sanofi宣布,其Kevzara在需要机械通气的COVID-19患者中进行的III期研究不符合其主要和次要终点。尽管这些公司表示确实在主要的预先指定的分析组中观察到了一些“较小的积极趋势”,但根据这些结果停止了试验。


尽管III期研究失败,但Genentech表示,它将继续致力于在COVID-19中进行Actemra临床试验计划,以进一步探索Actemra在其他治疗环境中的应用,包括与抗病毒药物联用。除COVACTA以外,Genentech还发起了几项研究以进一步研究Actemra作为COVID-19相关性肺炎患者的潜在治疗方法,包括两项III期临床试验REMDACTA和EMPACTA以及II期MARIPOSA试验。在这种情况下,有许多Actemra的独立试验。


标签:今日头条医学研究
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