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Genentech以20亿美元的潜在交易从UCB手中获得阿尔茨海默氏病药物的许可
2020年07月30日    阅读量:104    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

比利时布鲁塞尔的UCB 与罗氏(Roche)和基因泰克(Genentech) 签署了一项全球许可协议,以开发和商业化用于治疗阿尔茨海默氏病的UCB0107。该药物是一种正在研究中的单克隆抗体,正在开发用于治疗进行性核上性麻痹(PSP)和阿尔茨海默氏病等疾病。

Genentech以20亿美元的潜在交易从UCB手中获得阿尔茨海默氏病药物的许可 中网时尚,stylechina.com

Tau缠结是与阿尔茨海默氏病相关的两个异常分子之一,另一个是β-淀粉样蛋白。通常,尽管不是排他性的,但β-淀粉样蛋白在疾病中出现较早,而tau蛋白出现较晚。


根据交易条款,罗氏和基因泰克为阿尔茨海默氏病颁发了UCB0107许可。他们先期向UCB支付了1.2亿美元,其中各种费用的报销,开发和销售里程碑可能达到20亿美元,并且如果该药物进入市场,还将获得特许权使用费。UCB将为阿尔茨海默氏症患者付费并进行概念验证研究。一旦有了这些数据,Genentech就可以选择接管开发或将全部权利归还给UCB。


“我们很高兴罗氏和基因泰克凭借其在阿尔茨海默氏病领域的广泛专业知识,能力和专门知识,将与UCB合作开发UCB0107,以共同的志向向患有阿尔茨海默氏病的人们提供新的治疗选择,” UCB执行副总裁兼神经学负责人Charl van Zyl说。


Van Zyl继续说道:“我们以科学为中心,以患者为中心的开发方法,以及在神经系统疾病方面的领先经验,对未满足的需求以及有效的抗Tau抗体在神经退行性疾病治疗中的潜力提供了独特的整体看法。像阿尔茨海默氏病和进行性核上性麻痹。与我们对神经退行性疾病界的长期承诺一致,这种伙伴关系代表了这一令人振奋的新药潜在开发的重要一步。”


2019年9月25日,UCB 在法国尼斯举行的2019年帕金森氏症和运动障碍国际大会上展示了一项I期试验的新数据,这表明UCB0107具有良好的耐受性和可接受的安全性。该试验针对健康患者。主要终点是不良事件的发生率,以及其他安全数据,例如神经系统检查,MRI,ECG,临床化学,血液学,凝血,尿液分析和生命体征。次要终点包括血清和脑脊髓药代动力学参数的测量。


该研究评估了52名健康的男性成年人。所有参与者均完成了研究。UCB0107组和安慰剂组中最常见的治疗紧急事件是头痛,分别为15.8%和35.7。值得强调的是,接受安慰剂的人数是头痛的人数的两倍多。有静脉曲张和静脉曲张剥脱史的患者出现严重的下肢静脉曲张溃疡。否则,未报告严重或与药物相关的不良事件。


在今天的交易中,罗氏制药合作伙伴全球负责人James Sabry说:“在阿尔茨海默氏病中,我们正在继续探索解决这种复杂疾病关键途径的新分子。我们很高兴与UCB一起踏上这一旅程,以帮助扩大我们在tau上的努力。我们致力于探索多种方法的承诺仍然坚定,希望我们的研究与开发(包括与UCB的合作)将开发出一种疾病改善药物,可能对数百万患有阿尔茨海默氏病的人产生积极影响。”


UCB保留在PSP中开发UCB0107的权利,并计划在2021年第二季度启动验证性的III期试验。


标签:今日头条医学研究
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