Moderna 昨天宣布，它已经扩大了与生物医学高级研究与开发管理局（BARDA）的mRNA-1273 COVID-19疫苗的合同。BARDA早前曾向该公司授予高达4.83亿美元的赔偿。他们又增加了4.72亿美元，用于支持后期开发，包括今天也启动 的扩展的III期试验。

在与BARDA和美国食品药品监督管理局（FDA）讨论之后，Moderna选择进行一项规模更大的疫苗III期临床试验。BARDA正在扩大对mRNA-1273临床计划的支持，包括在美国进行的30,000名参与试验的III期试验。目前，总资助额为9.55亿美元。

Warp Speed行动，卫生与公共服务部和国防部计划在2021年初之前交付3亿剂COVID-19疫苗的计划一直在大力投资于有前途的疫苗计划。7月22日，他们向辉瑞和BioNTech计划投资了19.5亿美元。

Moderna首席执行官StéphaneBancel表示：“我们感谢BARDA对我们的抗COVID-19候选疫苗mRNA-1273的持续承诺。受到第一阶段数据的鼓舞，我们认为我们的mRNA疫苗可能有助于解决COVID-19大流行并防止未来爆发。

 与美国过敏和传染病研究所（NIAID）和BARDA合作，今天启动了III期COVE（冠状病毒功效）试验。在一项随机，安慰剂对照的研究中，预计将包括约30,000名美国参与者，评估100毫克疫苗剂量。主要终点将是预防有症状的COVID-19疾病。主要的次要终点包括预防严重的COVID-19（定义为住院需要）和预防SARS-CoV-2感染（无论症状如何）。

除了与NIAID，BARDA和NIAID的COVID-19预防网络（CoVPN）合作外，它还与全球合同研究组织PPD合作。PPD已经为II期试验提供了支持，该试验在一个月内在八个研究地点招募了600名参与者。该组织还提供了一系列临床开发和实验室服务，包括研究设计咨询，患者招募流行病学建模和生物统计学。

Moderna及其合作伙伴已经选择了代表适当人口统计的近100个临床研究站点，其中包括不同的人群。

该公司还表示，它计划如期实现每年交付约5亿剂疫苗，从2021年开始每年可能交付多达10亿剂疫苗。这是由于其自身的美国制造业务以及与该公司的战略合作所致。总部位于瑞士的龙沙。Moderna还与Catalent签署了一项合作协议，以在美国Catalent的生物制剂工厂中大规模生产疫苗的商业填充处理，并与西班牙的ROVI达成在美国以外的填充处理生产。

“我们很高兴开始了第三期COVE研究，” Bancel说。“我们感谢公司内部和外部的众多努力，使我们迈向这一重要里程碑。我们感谢现在开始COVE研究本身的参与者和研究人员。我们期待这项试验证明我们的疫苗具有预防COVID-19的潜力，从而可以战胜这种大流行。”

Moderna的COVID-19疫苗，mRNA-1273，是针对SARS-CoV-2的mRNA疫苗，其编码Spike（S）蛋白的融合前稳定形式。III期试验（通常是批准使用所需的最后阶段）将在美国招募约30,000名参与者。他们将按1：1的比例随机接受安慰剂或疫苗。

5月18日，星期二，Moderna 公布了来自其mRNA-1273临床试验的I期中期阳性数据。该公司报告了在功效和安全性方面的总体积极结果，尽管在实际数据上并未发布很多细节。然后他们将数据发表在《新英格兰医学杂志》上。最重要的是，该试验显示出参与该试验的所有患者的安全性和免疫应答前景良好。

中期分析是对45位18至55岁健康成年人的两种剂量的疫苗接种方案，分别以28种不同的剂量（分别为25、100和250微克）分别给予28天的剂量。公布的数据是第57天的结果。

Tal Zaks说：“这些第一阶段的数据表明，在所有剂量水平上接种mRNA-1273均可引发强大的免疫反应，并明确支持在初次和加强免疫方案中选择100微克作为最佳剂量，” Moderna的首席医疗官。“我们期待本月开始对mRNA-1273的III期研究，以证明我们的疫苗具有显着降低COVID-19疾病风险的能力。”