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最新公布的数据显示NeuroPace的RNS®系统为患者提供了前所未有的癫痫发作减少和改善的生活质量
2020年07月28日    阅读量:58    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

NeuroPace,Inc.今天宣布在著名的科学杂志《癫痫症》和《神经病学》中发表了两项有关RNS系统的开创性研究。RNS系统已被证明可以极大地减少癫痫患者的癫痫发作并改善其生活质量。

真实数据证明了癫痫患者发布的RNS系统具有空前的疗效


来自RNS系统的多中心临床研究的真实数据已在癫痫症中发表,表明癫痫发作减少没有任何其他神经调节系统治疗难治性局灶性癫痫。


来自八个癫痫中心的150名患者的回顾性研究的公开结果显示,接受RNS系统的患者一年中位数癫痫发作频率降低了67%,两年中癫痫发作频率降低了75%。在三年或更长时间里,患者的癫痫发作频率中位数降低了空前的82%,是所有神经调节系统中最高的。三分之一的患者达到> 90%的癫痫发作频率降低和5几乎1中报道为无癫痫发作在三个月。医师报告说,在最近的随访中,接受RNS系统的患者中有75%的患者的功能“得到很大改善”或“得到很大改善”。


两位主要作者之一,医学博士Vikram Rao表示:“这些实际结果甚至比支持FDA的临床试验中报道的结果还要好,并强调了RNS系统对难治性癫痫患者的独特优势。”在纸上。“除了令人信服的治疗益处外,RNS系统是唯一可以使临床医生获得长期颅内EEG数据的癫痫治疗方法,可为他们提供可行的见解,可用于为每位患者制定个性化的治疗计划。”


具有里程碑意义的九年前瞻性临床试验结果发表在神经病学上


NeuroPace具有开创性的为期九年的多中心长期治疗研究的完整结果最近发表在2020年7月的《神经病学》(美国神经病学会医学杂志)上。该研究纳入了34个癫痫中心的230名患者,并对患者-植入物患者进行了近1900年的随访。这是癫痫领域最大的前瞻性神经调节试验。


研究作者得出的结论是,RNS系统可显着并持续减少致残性癫痫发作,并持续改善生活质量。在9年时,癫痫发作频率的中位数降低率为75%(p <0.0001),研究中73%的患者癫痫发作降低了至少50%。总体生活质量(QOL)和认知功能(p <0.05)持续改善,这在癫痫患者中通常会受到深远影响。响应性神经刺激具有良好的耐受性和长期安全性,其手术安全性与其他癫痫手术相似,并且没有与刺激相关的严重不良事件。RNS系统治疗的患者突然无法解释的癫痫死亡(SUDEP)率(每1例中有2.8例)


NeuroPace首席营销官兼首席研究员Martha Morrell博士说:“这项研究是对全国领先的癫痫中心进行十多年研究的结晶。” 强有力的临床证据肯定了RNS系统的长期益处,并明确将其确立为难治性癫痫治疗标准治疗的一部分。令人兴奋的是,我们才刚刚开始利用RNS系统捕获的数据的功能。随着我们在现实世界研究中看到的不断增长的临床经验,以及将先进的人工智能研究应用于我们的450万个ECoG记录的数据集,我们可以预期RNS系统的功效将继续得到改善。”


关于RNS系统


RNS系统是第一个也是唯一一个闭环的大脑反应性神经刺激系统,旨在防止癫痫发作的源头。RNS系统通过持续监控脑电波,识别每个患者独特的“癫痫发作指纹”并在症状出现之前自动做出响应以破坏癫痫发作活动来治疗癫痫发作。RNS系统由神经刺激器,放置在癫痫灶处的导线,患者用于上传其数据的远程监控器以及医生使用的RNS平板电脑和患者数据管理系统(PDMS)组成。医师可以在安全的网站上查看患者的电描记数据,并对设备进行编程,以针对每个人进行个性化治疗。与抗癫痫药或切除手术不同,脑响应性神经调节结果通常会随着时间的推移而改善,并且不会引起与这些替代方法相关的认知副作用。RNS系统现在可在美国大多数综合性癫痫中心使用,并且已被保险广泛涵盖。


RNS系统是一种辅助疗法,适用于患有难治性,发作性癫痫发作且癫痫灶不超过2个的成年人。


标签:医学研究
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