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艾伯维(AbbVie)的Rinvoq在关键的III期皮肤炎试验中大获成功
2020年07月23日    阅读量:156    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

艾伯维(AbbVie)的Rinvoq在关键的III期皮肤炎试验中大获成功 中网时尚,stylechina.com

艾伯维 (AbbVie)宣布,其Rinvoq(upadacitinib)单药疗法在中度至重度特应性皮炎患者的第二项III期临床试验Measure Up 2中同时达到了主要和所有次要终点。


共同主要终点指标是:湿疹区域严重程度指数(EASI 75)与基线相比至少提高了75%,经验证的研究者的特应性皮炎全球评估(vIGA-AD)得分为0/1(清晰或几乎清晰),第16周,该研究评估了在适合全身治疗的青少年和中度至重度特应性皮炎成人中,与安慰剂相比,每天一次15毫克和30毫克两种剂量的疗效和安全性。


“我们对这些结果感到鼓舞,这些结果重申了Measure Up 1的数据,并强调了Rinvoq对努力控制其特应性皮炎的个人可能产生的潜在影响,” AbbVie副董事长兼总裁Michael Severino说。“我们致力于满足特应性皮炎患者的需求,其中许多人继续忍受会干扰日常活动的无休止的瘙痒和皮肤症状。”


在16 个星期,15毫克剂量的42%和30毫克剂量的60%患者表现出痒临床上有意义的减小,这被定义为在最坏的瘙痒症的数值评定量表(NRS)大于或改善等于4,而接受安慰剂的患者为9%。在两种剂量,患者有瘙痒年初减少,它通过持续16 个星期。首次给药后一天,在30毫克剂量组中,与安慰剂相比,瘙痒减少。对于较低剂量的患者,在首次给药后仅两天,瘙痒减轻的比例为12%,而安慰剂组为3%。


爱尔兰都柏林三一学院皮肤病学教授,Measure Up 2的首席研究人员艾伦·欧文(Alan Irvine)说:“特应性皮炎不只是皮疹或皮肤瘙痒,”这些数据支持我们继续努力,为患有这种疾病的人提供选择中度至重度特应性皮炎。”


特应性皮炎是一种慢性复发性发炎性皮肤病,以剧烈的瘙痒和抓挠为特征,导致皮肤开裂,鳞片状渗出。在生命的某个阶段,它影响了大约25%的青少年和10%的成年人。在成年人中,约20%至46%患有中度至重度疾病。


Rinvoq起源于AbbVie。它是口服,每日一次,选择性和可逆的JAK抑制剂。它被批准用于对甲氨蝶呤无反应或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人。该药物在特应性皮炎,类风湿性关节炎,银屑病关节炎,轴突性脊柱关节炎,克罗恩病,溃疡性结肠炎和巨细胞性动脉炎方面正在进行III期试验。


7月9日,FDA 批准了该公司的补充生物制品许可申请书,该申请书将肉毒杆菌毒素用于治疗两岁及以上的小儿患者的痉挛,包括因脑性瘫痪而导致下肢痉挛的患者。AbbVie在收购Allergan时选择了肉毒杆菌毒素。Botox于2019年6月首次批准用于上肢痉挛的儿科患者,于2019年10月被批准用于下肢痉挛的小儿患者,但不包括脑瘫引起的痉挛。该药物尚未显示出改善上肢功能能力或受固定挛缩影响的关节活动范围的功效。


标签:今日头条医学研究儿童健康
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