生物制药公司Medicago今天宣布,已开始针对其植物来源的COVID-19候选疫苗进行第一阶段临床试验。它已经在健康人类受试者中施用了该候选药物的第一剂,该公司计划在今年10月启动II / III期试验。
Medicago科学与医学事务执行副总裁Nathalie Landry说:“我们很高兴看到我们的候选COVID-19疫苗进入I期试验,我们期待在10月获得安全性和免疫原性结果。” “我们的进步继续证明了Medicago独特的基于植物的疫苗技术的价值。”
I期临床试验是一项随机,部分盲研究,涉及180位18至55岁的健康志愿者。该试验旨在评估3.75、7.5或15微克重组冠状病毒样颗粒(CoVLP)疫苗的剂量本身或与初免-加强疗法中的佐剂一起使用。
Medicago正在分别使用两种佐剂测试其候选疫苗-GSK的专有大流行佐剂技术以及Dynavax的CpG1018。使用佐剂可以潜在地增强受试者的免疫反应并减少每剂所需的抗原量。反过来,这允许产生更多的疫苗剂量。
Medicago总裁兼首席执行官布鲁斯·克拉克(Bruce Clark)博士说:“在明年创造足够数量的COVID-19疫苗是一项挑战,将需要采用不同技术的多种方法。” “我们经过验证的基于植物的技术能够为此次公共卫生突发事件的集体解决方案做出贡献。”
目前,Medicago是唯一一家以植物为基础的制造技术的公司,已完成III期临床试验和大流行II期临床试验。该公司计划到2021年生产约1亿剂疫苗。
Medicago并非使用活病毒的动物产品来创建其产品,而是使用模仿病毒形状和尺寸的类似于病毒的颗粒(VLP),从而使机体能够识别它们并以非感染性方式产生免疫应答。
Medicago早在7月8日宣布,它已 与Dynavax 签订了一项合作协议,以研究一种佐剂疫苗候选物来预防COVID-19。如前所述,Medicago正在探索使用Dynavax的CpG 1018增强其COVID-19疫苗的免疫反应。
“如HEPLISAV-B所示,CpG 1018具有增强免疫反应的能力,并具有扩大规模生产以快速大量生产的能力,使其非常适用于数量,速度和安全性都很高的环境。 Dynavax首席执行官Ryan Spencer说:“除了在所有成人年龄段都能产生有效的免疫反应外,其他关键因素也是如此。
GSK和Medicago 早在7月7日宣布了新的合作协议,该协议正在研究将Medicago的重组CoVLP与GSK大流行性佐剂系统一起使用。两家公司都计划在成功的临床开发和监管考虑之前,完成开发并在2021年上半年提供COVID-19疫苗。
GSK疫苗首席医学官Thomas Breuer博士说:“该协议为将可扩展的基于植物的抗原技术与具有大剂量预防剂量能力的佐剂相结合的创新疫苗选择铺平了道路。” “如果成功,它将成为对抗COVID-19的重要贡献者。我们坚信需要多种疫苗,包括大流行后疫苗。这种基于植物的技术还显示出超过COVID-19的希望,并具有帮助预防其他传染病的潜力。”